Pembrolizumab zyskał w maju 2026 pozytywną opinię Europejskiej Agencji Leków (EMA) w zastosowaniu do leczenia raka pęcherza moczowego naciekającego mięśniówkę (MIBC). Terapia może być stosowana u pacjentów z rakiem pęcherza niekwalifikującym się do chemioterapii zawierającej cisplatynę.
Jakie nowe wskazania do stosowania pembrolizumabu?
W maju EMA rozszerzyła zastosowanie pembrolizumabu, co daje szansę pacjentom, którzy nie mogą skorzystać z chemioterapii w okresie okołooperacyjnym. Decyzja EMA włącza pembrolizumab (Keytruda) do leczenia raka pęcherza moczowego w pierwszej linii. Zalecenie EMA dotyczy pacjentów niekwalifikujących się do chemioterapii zawierającej cisplatynę:
- leczenie w kombinacji pembrolizumabu z enfortumabem wedotyną (koniugat lek-przeciwciało, ADC),
- leczenie można zastosować przed radykalną cystektomią,
- leczenie może być kontynuowane po operacji.
Decyzja EMA wprowadza precyzyjną immunoterapię, która wypełnia krytyczną lukę w standardach leczenia raka pęcherza moczowego.
Dodatkowo EMA rozszerzyła wskazania pembrolizumabu o leczenie nieoperacyjnego lub przerzutowego czerniaka, o leczenie uzupełniające czerniaka oraz o leczenie nawrotowego lub opornego klasycznego chłoniaka Hodgkina.
Pembrolizumab w leczeniu raka pęcherza moczowego
Pembrolizumab jest od 2024 r. lekiem zatwierdzonym w monoterapii raka pęcherza moczowego zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego:
- u pacjentów po chemioterapii zawierającej pochodne platyny,
- u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do chemioterapii zawierającej cisplatynę i z pozytywną ekspresją PD-L1, która wynosi ≥ 10.
W ramach programu lekowego B.141.FM Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym pembrolizumab jest refundowany w Polsce we wskazaniach: “W monoterapii w drugiej linii leczenia raka urotelialnego miejscowo zaawansowanego poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia u osób dorosłych, u których doszło do progresji choroby podczas lub po uprzedniej chemioterapii opartej na pochodnych platyny” (stan na czerwiec 2026 r.).
Dołącz do nas!
Tu znajdziesz przygotowane specjalnie dla Ciebie darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem!
Schemat leczenia raka pęcherza moczowego
Jak wygląda ścieżka leczenia pacjentów z rakiem pęcherza moczowego? Schemat leczenia na podstawie opracowania Narodowego Instytutu Onkologii opisujemy w odrębnym artykule dostępnym pod linkiem: https://alivia.org.pl/wiedza-o-raku/schemat-leczenia-raka-pecherza-moczowego/
Sprawdź również, które leki w raku pęcherza moczowego są refundowane w Polsce. Na stronie Oncoindex.pl znajdziesz także wszystkie terapie zarejestrowane przez EMA w ciągu ostatnich 15 lat.
Źródła [dostęp na 11.06.2026 r.]:
