Spersonalizowana szczepionka przeciwnowotworowa mRNA (mRNA-4157/V90) Moderny i Mercka spełnia kontrolny punkt końcowy skuteczności w badaniu klinicznym fazy 2b KEYNOTE-942.
Szczepionkę badano w połączeniu z terapią anty-PD-1 firmy Merck, KEYTRUDA (pembrolizumab). Wyniki tego badania stanowią duży krok w rozwoju spersonalizowanych szczepionek mRNA w leczeniu zaawansowanych stadiów czerniaka.
Mniejsze ryzyko nawrotu lub zgonu o 44%
Badanie fazy 2b oceniało skuteczność i bezpieczeństwo mRNA-4157/V940 w leczeniu zaawansowanych guzów litych u pacjentów, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie.
W badaniu jako pierwotny punkt końcowy ustalono przeżycie wolne od nawrotów. Ten punkt końcowy skuteczności badania został osiągnięty, co świadczy o potencjale mRNA-4157/V940 jako obiecującej opcji leczenia zaawansowanego raka.
Załóż zbiórkę na 1,5% podatku!
Pokryj koszty leków, badań, prywatnych konsultacji oraz dojazdów. Nie ma żadnego haczyka!
Terapia adjuwantowa szczepionką mRNA w połączeniu z leczeniem KEYTRUDA zmniejszała ryzyko nawrotu lub zgonu o 44% w porównaniu z zastosowaniem samego przeciwciała monoklonalnego KEYTRUDA.
Spersonalizowana terapia skojarzona
Spersonalizowane szczepionki mRNA, takie jak mRNA-4157/V940, to nowy rodzaj leczenia nowotworów, który wykorzystuje mutacje specyficzne dla danego guza u pacjenta, aby stworzyć szczepionkę dostosowaną do indywidualnych potrzeb. Takie podejście może zaoferować wysoce ukierunkowaną i skuteczną opcję terapii zaawansowanego raka, który często jest oporny na tradycyjne metody.
Szczepionka mRNA powstaje, dzięki identyfikacji mutacji w DNA wyizolowanym z próbki guza pacjenta. Naukowcy wykorzystują sekwencję mutacji do zaprojektowania szczepionki mRNA (cząsteczki messenger RNA kodujące do 34 neoantygenów), którą następnie wprowadza się do ciała pacjenta. W ciele pacjenta powstają neoantygeny prezentowane komórkom układu odpornościowego. Zadaniem szczepionki jest pobudzenie układu komórkowego, a konkretnie specyficznej odpowiedzi limfocytów T.
KEYTRUDA to immunoterapia skierowana przeciwko receptorowi PD-1 (ang. programmed death) zwiększająca zdolność układu odpornościowego do wykrywania i zwalczania nowotworu.
Połączenie szczepionki mRNA-4157/V90 i immunoterapii KEYTRUDA wzmacnia potencjał limfocytów T do niszczenia komórek guza.
Moderna i Merck planują kolejne fazy badań klinicznych
„Wyniki badania KEYNOTE-942 są ekscytujące, ponieważ pokazują potencjał spersonalizowanych szczepionek mRNA w leczeniu zaawansowanego raka” – powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny firmy Moderna.
Partnerstwo pomiędzy Moderną i Merck odzwierciedla rosnący trend w przemyśle farmaceutycznym w kierunku współpracy i rozwoju terapii skojarzonych.
Merck ma długą historię rozwoju antyrakowych metod leczenia, w tym terapii anty-PD-1, KEYTRUDA, która została już zatwierdzona w przypadku kilku rodzajów raka. Z kolei Moderna jest liderem w rozwoju szczepionek i terapii opartych na mRNA. Wykorzystując mocne strony obu firm, partnerstwo dostarczy nowych i innowacyjnych sposobów leczenia potrzebującym pacjentom.
Oprócz potencjału w walce z rakiem mRNA-4157/V940 ma możliwość zastosowania w wielu innych wskazaniach. Moderna i Merck planują omówić badania z organami regulacyjnymi i kontynuować badania kliniczne 3 fazy u pacjentów z czerniakiem w 2023 roku oraz zbadać potencjał szczepionki jako terapii innych chorób.
Podsumowanie
- Wyniki badania klinicznego fazy 2b preparatu mRNA-4157/V940 stanowią duży krok w rozwoju spersonalizowanych szczepionek mRNA w leczeniu zaawansowanego raka.
- Partnerstwo pomiędzy Moderną a firmą Merck podkreśla potencjał współpracy i terapii skojarzonych w dostarczaniu pacjentom nowych i innowacyjnych metod leczenia.
- Spersonalizowany charakter mRNA-4157/V940 oferuje wysoce ukierunkowane podejście do leczenia zaawansowanego raka, a możliwość zastosowania w innych wskazaniach podkreśla jego wszechstronność.
- Moderna i Merck zobowiązały się do kontynuowania oceny szczepionki w trwających badaniach klinicznych oraz do zbadania jej potencjału jako terapii innych chorób.
Autorka: Martyna Piotrowska
Więcej o badaniu klinicznym NCT03897881
