Wstępne wyniki badania ADRIATIC, zaprezentowane na sesji plenarnej podczas dorocznego spotkania ASCO w 2024 roku, wykazały, że leczenie łączone z użyciem durwalumabu jest związane z istotnymi statystycznie i klinicznie poprawami w zakresie przeżycia w porównaniu do placebo u pacjentów z ograniczonym stadium drobnokomórkowego raka płuca (LS-SCLC). Jest to pierwsze badanie fazy 3, które pokazuje korzyści z immunoterapii w tej grupie pacjentów, co może uczynić durwalumab pierwszą nową opcją terapeutyczną dla tej populacji od kilku dekad.
Główne wyniki badania
- Mediana całkowitego przeżycia (OS) wynosiła 55,9 miesiąca dla durwalumabu w porównaniu do 33,4 miesiąca dla placebo.
- Mediana przeżycia bez progresji choroby (PFS) wynosiła 16,6 miesiąca dla durwalumabu w porównaniu do 9,2 miesiąca dla placebo.
Dr David R. Spigel z Sarah Cannon Research Institute, główny autor badania, podkreślił, że jest to pierwsze badanie pokazujące korzyści z immunoterapii u pacjentów z wczesnym, ograniczonym stadium drobnokomórkowego raka płuca.
Szczegóły badania
Badanie ADRIATIC jest wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem, które przypisało pacjentów, którzy nie doświadczyli progresji po skojarzonej chemioradioterapii, do jednej z trzech grup:
- Durwalumab plus placebo, a następnie durwalumab.
- Durwalumab plus tremelimumab, a następnie durwalumab.
- Placebo plus placebo, a następnie placebo.
Przedstawione wyniki dotyczą porównania ramienia durwalumab (264 pacjentów) z grupą kontrolną placebo (266 pacjentów). Wyniki z ramienia durwalumab plus tremelimumab pozostają niewidoczne i będą dostępne po końcowej analizie.
Załóż zbiórkę na 1,5% podatku!
Pokryj koszty leków, badań, prywatnych konsultacji oraz dojazdów. Nie ma żadnego haczyka!
Dr Lauren Averett Byers z MD Anderson Cancer Center, omówiła wyniki, nazywając je „ogromnym krokiem naprzód” dla pacjentów z LS-SCLC, zauważając, że mogą one ustanowić nowy standard opieki po raz pierwszy od 40 lat. Zwróciła uwagę na znaczące wydłużenie przeżycia o prawie 2 lata (22 miesiące) dla grupy leczonej w porównaniu z placebo, co jest „skokiem naprzód” w porównaniu do wyników uzyskiwanych u pacjentów z rozsianym SCLC, którzy otrzymują immunoterapię z chemioterapią.
Profil bezpieczeństwa
Leczenie było dobrze tolerowane, a działania niepożądane były zgodne z wcześniej ustalonym profilem bezpieczeństwa immunoterapii. Najczęściej występujące działania niepożądane obejmowały zapalenie płuc związane z radioterapią oraz immunologiczne działania niepożądane, takie jak zapalenie płuc związane z durwalumabem, które nie były nietypowe pod względem częstości, rozmieszczenia lub nasilenia w porównaniu z innymi badaniami immunoterapii w NSCLC lub SCLC.
Znaczenie wyników
Ze względu na brak postępu w leczenie mające na celu wyleczenie dla tej populacji, te wyniki pośrednie stanowią, jak określiła to Dr. Byers, „przełom” dla choroby trudnej do leczenia. Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) charakteryzuje się znacznym postępem choroby i opornością na leczenie, nawet u pacjentów, którzy początkowo dobrze reagują na leczenie. Mimo że LS-SCLC stanowi tylko około jedną trzecią nowych przypadków SCLC, to przypadki te są trudne do leczenia, a prognozy są złe, nawet przy agresywnej terapii chemioradiacyjnej.
Przyszłe kierunki badań
Badanie ADRIATIC otwiera drzwi do dalszych badań nad personalizacją leczenia i poszukiwaniem nowych celów terapeutycznych. Historycznie, SCLC było traktowane jako jednolita choroba, ale obecnie wiadomo, że istnieją różne podtypy, co podkreśla konieczność dostosowania leczenia do indywidualnego profilu choroby pacjenta. Nowe cele terapeutyczne obejmują koniugaty przeciwciało-lek, terapie komórkowe (np. terapie CAR T) oraz radioligandy. Trwają również badania nad kombinacjami immunoterapii i innymi nowatorskimi podejściami.
Wyniki badania ADRIATIC mogą również mieć wpływ na leczenie innych rzadkich nowotworów drobnokomórkowych poza płucami, takich jak drobnokomórkowy rak pęcherza moczowego lub szyjki macicy. W międzyczasie opcje terapeutyczne dla LS-SCLC prawdopodobnie będą się rozwijać w ciągu najbliższych 1-3 lat, o czym świadczy liczba trwających badań klinicznych, takich jak faza 3 badania KEYLYNK-013 czy faza 2/3 badania NRG-LU005.
Dr Byers podsumowała, że „sukces ADRIATIC był długo oczekiwany,” ale obecnie znajdujemy się na punkcie zwrotnym, gdzie w najbliższych latach możemy spodziewać się szybszego postępu w leczeniu pacjentów z SCLC.
Autorka: Magdalena Bojko
Źródło:
