Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła terapię pembrolizumabem w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu raka jajnika, jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej opornego na platynę. Terapia będzie dostępna dla pacjentek, u których stwierdzono ekspresję PD-L1 i po jednej lub dwóch liniach leczenia.
Jakie nowe terapie w raku jajnika?
Zatwierdzenie FDA dotyczy pembrolizumabu z chemioterapią (paklitaksel) oraz pembrolizumabu i berahyaluronidazy alfa-pmph w skojarzeniu z paklitakselem, z bewacyzumabem lub bez. Terapie są przeznaczone dla dorosłych pacjentek z rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej opornym na platynę. Dodatkowo w guzach musi być stwierdzona ekspresja PD-L1 (CPS≥1). Schemat leczenia dotyczy osób po jednej lub dwóch liniach leczenia systemowego.
Poza nowymi terapiami FDA zatwierdziła również test do diagnostyki pacjentów z rakiem nabłonkowym jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej z ekspresją PD-L1 do włączenia w terapię pembrolizumabem.
Skuteczność pembrolizumabu w leczeniu raka jajnika, jajowodu i otrzewnej
Skuteczność pembrolizumabu oceniano w badaniu klinicznym 3 fazy KEYNOTE-B96 (NCT05116189): wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu kontrolowanym placebo. Wzięło w nim udział 643 osób z opornym na platynę nabłonkowym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej. Pacjentki otrzymały wcześniej jedną lub dwie linie leczenia systemowego. Dodatkowo pacjentki biorące udział w badaniu musiały być po co najmniej jednej linii chemioterapii opartej na platynie. Kolejny warunek to progresja choroby stwierdzona w ciągu 6 miesięcy od ostatniej dawki.
Dołącz do nas!
Tu znajdziesz przygotowane specjalnie dla Ciebie darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem!
Połowa badanych otrzymała pembrolizumab i paklitaksel z bewacyzumabem lub bez, druga połowa placebo i paklitaksel z bewacyzumabem lub bez niego.
Wśród 466 pacjentów, u których stwierdzono ekspresję PD-L1 i CPS ≥ 1, mediana czasu wolnego od progresji choroby wyniosła 8,3 miesiąca w grupie otrzymującej pembrolizumab i 7,2 miesiąca w grupie placebo.
Chorujesz na raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej? Sprawdź informacje w naszych portalach:
- Dowiedz się więcej o tym nowotworze z naszej Bazy Wiedzy o Raku.
- Placówki realizujące program lekowy B.50. Leczenie chorych na raka jajnika raka jajowodu lub raka otrzewnej znajdziesz w naszym portalu Onkomapa.pl.
- Które badania genetyczne wykonać? Zajrzyj na stronę Onkosnajper.pl.
- Najkrótszą kolejkę do badań diagnostycznych znajdziesz na stronie Onkoskaner.pl.
- Sprawdź dostępność terapii onkologicznych na Oncoindex.pl.
Źródła [dostęp na 24.02.2026 r.]:
