Połączenie dwóch leków przeznaczone jest do leczenia pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600.
Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) dopuścił do obrotu dwa produkty lecznicze encorafenib (Braftovi) i binimetinib (Mektovi), które przeznaczone są do leczenia pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600. O te dwa produkty lecznicze wnioskowała firma Pierre Fabre Medicament.
Braftovi będzie dostępny w postaci kapsułek 50 mg i 75 mg. Substancją czynną leku Braftovi jest encorafenib a mianowicie środek przeciwnowotworowy, który hamuje aktywność kinazy BRAF V600, a następnie blokuje szlak MAPK.
Mektovi będzie dostępny w postaci tabletek powlekanych 15 mg. Substancją czynną preparatu Mektovi jest binimetinib a mianowicie środek przeciwnowotworowy (kod ATC: L01XE41), który hamuje aktywność kinaz aktywowanych mitogenem. Kinazy aktywowane mitogenem to nic innego jak grupa kinaz białkowych serynowo-treoninowych, które odgrywają bardzo ważną rolę w regulacji odpowiedzi na sygnały zewnętrzne dochodzące do komórki. Jednym słowem, mają one bardzo duży wpływ na podziały, ekspresję genów, różnicowanie oraz apoptozę komórek.
Załóż zbiórkę na 1,5% podatku!
Pokryj koszty leków, badań, prywatnych konsultacji oraz dojazdów. Nie ma żadnego haczyka!
Jakie są zatem korzyści z zastosowania kombinacji tych dwóch produktów leczniczych? Jest to przede wszystkim zdolność do przedłużenia przeżycia wolnego od progresji i całkowitego przeżycia u pacjentów z czerniakiem z mutacją BRAF V600 w porównaniu do wemurafenibu.
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Braftovi to przede wszystkim:
- nadmierne rogowacenie
- łysienie
- zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej
- zmęczenie
- wysypka
- bóle stawów
- suchość skóry
- nudności
- bóle mięśni
- bóle głowy
- wymioty
- świąd
Z kolei do najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Mektovi zalicza się:
- zmęczenie
- nudności
- biegunka
- wymioty
- oderwanie siatkówki
- ból brzucha
- bóle stawów
- zwiększony poziom kinazy kreatynowej we krwi
- ból mięśni
Encorafenib w skojarzeniu z binimetinibem wskazany jest w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600.
Binimetinib w skojarzeniu z encorafenibem wskazany jest w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600.
Zaleca się, aby leczenie tymi dwoma produktami było inicjowane i nadzorowane przez doświadczonego lekarza, który zna się na stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.
Autor: Agata Ernst
