EMA zatwierdziła dwa produkty lecznicze: Encorafenib oraz Binimetinib

Facebook
Twitter
LinkedIn
Email

Połączenie dwóch leków przeznaczone jest do leczenia pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600.

Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) dopuścił do obrotu dwa produkty lecznicze encorafenib (Braftovi) i binimetinib (Mektovi), które przeznaczone są do leczenia pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600. O te dwa produkty lecznicze wnioskowała firma Pierre Fabre Medicament.

Braftovi będzie dostępny w postaci kapsułek 50 mg i 75 mg. Substancją czynną leku Braftovi jest encorafenib a mianowicie środek przeciwnowotworowy, który hamuje aktywność kinazy BRAF V600, a następnie blokuje szlak MAPK.

Mektovi będzie dostępny w postaci tabletek powlekanych 15 mg. Substancją czynną preparatu Mektovi jest binimetinib a mianowicie środek przeciwnowotworowy (kod ATC: L01XE41), który hamuje aktywność kinaz aktywowanych mitogenem. Kinazy aktywowane mitogenem to nic innego jak grupa kinaz białkowych serynowo-treoninowych, które odgrywają bardzo ważną rolę w regulacji odpowiedzi na sygnały zewnętrzne dochodzące do komórki. Jednym słowem, mają one bardzo duży wpływ na podziały, ekspresję genów, różnicowanie oraz apoptozę komórek.

Jakie są zatem korzyści z zastosowania kombinacji tych dwóch produktów leczniczych? Jest to przede wszystkim zdolność do przedłużenia przeżycia wolnego od progresji i całkowitego przeżycia u pacjentów z czerniakiem z mutacją BRAF V600 w porównaniu do wemurafenibu.

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Braftovi to przede wszystkim:

  • nadmierne rogowacenie
  • łysienie
  • zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej
  • zmęczenie
  • wysypka
  • bóle stawów
  • suchość skóry
  • nudności
  • bóle mięśni
  • bóle głowy
  • wymioty
  • świąd

Z kolei do najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Mektovi zalicza się:

  • zmęczenie
  • nudności
  • biegunka
  • wymioty
  • oderwanie siatkówki
  • ból brzucha
  • bóle stawów
  • zwiększony poziom kinazy kreatynowej we krwi
  • ból mięśni

Encorafenib w skojarzeniu z binimetinibem wskazany jest w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600.

Binimetinib w skojarzeniu z encorafenibem wskazany jest w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600.

Zaleca się, aby leczenie tymi dwoma produktami było inicjowane i nadzorowane przez doświadczonego lekarza, który zna się na stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.

Autor: Agata Ernst

Źródło: www.esmo.org/Oncology-News/EMA-Recommends-Granting-Marketing-Authorisations-for-Encorafenib-and-Binimetinib

Nie moglibyśmy działać bez wsparcia naszych Darczyńców. Pomóż nam działać dalej!

monster-aim-1.png

 

Fundacja Onkologiczna Alivia powstała w kwietniu 2010 roku. Założycielem jest Bartosz Poliński – starszy brat Agaty, u której 3 lata wcześniej, w wieku 28 lat, został zdiagnozowany zaawansowany rak. Rodzeństwo namówiło do współpracy innych.

W momencie diagnozy rokowania Agaty były niepomyślne. Rodzeństwo zmobilizowało się do poszukiwania najbardziej optymalnych metod leczenia. Nie było to łatwe – po drodze musieli zmierzyć się z niewydolnym systemem opieki onkologicznej, trudnościami formalnymi i problemami finansowymi. Szczęśliwie, udało się im pokonać te przeszkody. Agacie udało się również odzyskać zdrowie i odmienić fatalne rokowania. Doświadczenia te, stały się inspiracją do powołania organizacji, która pomaga pacjentom onkologicznym w trudnym procesie leczenia.

Fundacja naświetla problem występowania chorób nowotworowych u osób młodych. Propaguje także proaktywną postawę wobec choroby nowotworowej i przejęcie inicjatywy w jej leczeniu: zdobywanie przez chorych i bliskich jak największej ilości danych na temat danego przypadku, podejmowania decyzji dotyczących leczenia wspólnie z lekarzem. Podpowiada również sposoby ułatwiające szybkie dotarcie do kosztownych badań w ramach NFZ (kolejkoskop.pl), informacji o nowotworach złośliwych i ich leczeniu, jak również publikuje w języku polskim nowości onkologiczne ze świata na swojej stronie, jak i na profilu Alivii na Facebook’u.

W krytycznych sytuacjach fundacja pomaga organizować środki finansowe na świadczenia medyczne dla chorych, które nie są finansowane z NFZ. Zbiórkę funduszy umożliwia Program Skarbonka, które Alivia prowadzi dla potrzebujących.