Nadzieja dla chorych z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych

Facebook
Twitter
LinkedIn
Email

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pemigatinib w leczeniu osób dorosłych z niektórymi rodzajami wcześniej już leczonego, zaawansowanego raka dróg żółciowych. 

Czym jest rak dróg żółciowych?

Rak dróg żółciowych (łac. cholangiocarcinoma) jest pierwotnym nowotworem złośliwym pochodzenia nabłonkowego, który wywodzi się z błony śluzowej dróg żółciowych. Należy podkreślić, że rak dróg żółciowych jest rzadką postacią raka. Niestety, w momencie rozpoznania większość pacjentów jest już na etapie zaawansowanym choroby. Oznacza to, że choroby takiej nie da się już leczyć chirurgicznie. Do chwili obecnej nie było żadnych zatwierdzonych naukowo terapii, które mogłyby pomóc chorym. Aż pojawił się pemigatinib.

Kilka słów o leku

Dodaj chorym odwagi!

Pomagamy chorym na raka w finansowaniu terapii, konsultacji, badań i dojazdów do ośrodka leczenia, a także edukujemy i reprezentujemy pacjentów w debacie publicznej.

Pemigatinib (Pemazyre – nazwa handlowa)  to lek, która działa poprzez blokowanie FGFR2 ( Fibroblast growth factor receptor 2) w komórkach nowotworowych aby zapobiec ich wzrostowi i rozprzestrzenianiu się. Innymi słowy FGFR2 to receptor czynnika wzrostu fibroblastów 2. Receptor ten znany jest również jako CD332.

W badaniu nad jego skutecznością wzięło udział 107 pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych, którzy byli już wcześniej leczeni. Podczas badania klinicznego pacjenci otrzymywali pemigatinib raz dziennie przez 14 kolejnych dni. Następnie mieli 7 dni przerwy. Aby ocenić skuteczność działania leku pemigatinibu, każdy z pacjentów miał co 8 tygodni przeprowadzane badania kontrolne. W badaniu zastosowano ustalone kryteria do pomiaru, a mianowicie ilu pacjentów doświadczyło całkowitego lub częściowego skurczenia się guzów podczas leczenia (ogólny wskaźnik odpowiedzi). Ogólny odsetek odpowiedzi wyniósł 36%, przy 2,8% pacjentów wykazujących całkowitą odpowiedź, a 33% wykazało częściową odpowiedź. Spośród 38 pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź, 24 pacjentów (63%) miało odpowiedź trwającą 6 miesięcy lub dłużej, a 7 pacjentów (18%) miało odpowiedź trwającą 12 miesięcy lub dłużej.

Podsumowując, leczenie pemigatinibem okazało się przełomową terapią. 

Działania niepożądane podczas stosowania pemigatinibu

Tak jak przy każdej terapii, podczas stosowania leków mogą pojawić się działania niepożądane. Jak to zatem wygląda z pemigatinibem? Do najczęstszych działań niepożądanych zalicza się:

  • łysienie
  • biegunka
  • zaburzenia elektrolitowe
  • zmęczenie
  • łamliwość paznokci
  • nudności
  • zaparcia
  • zapalenie jamy ustnej
  • zmniejszenie apetytu
  • wymioty
  • ból stawów
  • ból pleców
  • ból brzucha
  • suchość oka
  • suchość w jamie ustnej
  • suchość skóry.

Incyte Corporation uzyskała pozwolenie od Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na wytwarzanie leku Pemazyre.

FDA (Agencja ds. Żywności i Leków) to amerykańska instytucja rządowa, która chroni zdrowie publiczne zapewniając bezpieczeństwo i skuteczność leków i szczepionek dla ludzi i zwierząt oraz innych produktów biologicznych stosowanych u ludzi oraz urządzeń medycznych. Agencja jest również odpowiedzialna za bezpieczeństwo żywności, kosmetyków, suplementów diety, produktów emitujących promieniowanie elektroniczne oraz za regulację wyrobów tytoniowych.

Autorka: Agata Ernst

Źródła:

Zapisz się, aby otrzymywać najświeższe informacje ze świata onkologii!

Fundacja Onkologiczna Alivia powstała w kwietniu 2010 roku. Założycielem jest Bartosz Poliński – starszy brat Agaty, u której 3 lata wcześniej, w wieku 28 lat, został zdiagnozowany zaawansowany rak. Rodzeństwo namówiło do współpracy innych.

W momencie diagnozy rokowania Agaty były niepomyślne. Rodzeństwo zmobilizowało się do poszukiwania najbardziej optymalnych metod leczenia. Nie było to łatwe – po drodze musieli zmierzyć się z niewydolnym systemem opieki onkologicznej, trudnościami formalnymi i problemami finansowymi. Szczęśliwie, udało się im pokonać te przeszkody. Agacie udało się również odzyskać zdrowie i odmienić fatalne rokowania. Doświadczenia te, stały się inspiracją do powołania organizacji, która pomaga pacjentom onkologicznym w trudnym procesie leczenia.

Fundacja naświetla problem występowania chorób nowotworowych u osób młodych. Propaguje także proaktywną postawę wobec choroby nowotworowej i przejęcie inicjatywy w jej leczeniu: zdobywanie przez chorych i bliskich jak największej ilości danych na temat danego przypadku, podejmowania decyzji dotyczących leczenia wspólnie z lekarzem. Podpowiada również sposoby ułatwiające szybkie dotarcie do kosztownych badań w ramach NFZ (kolejkoskop.pl), informacji o nowotworach złośliwych i ich leczeniu, jak również publikuje w języku polskim nowości onkologiczne ze świata na swojej stronie, jak i na profilu Alivii na Facebook’u.

W krytycznych sytuacjach fundacja pomaga organizować środki finansowe na świadczenia medyczne dla chorych, które nie są finansowane z NFZ. Zbiórkę funduszy umożliwia Onkozbiórka, które Alivia prowadzi dla potrzebujących.