Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) z mutacją BRAF V600E to podtyp nowotworu płuca, który dotyczy około 3% pacjentów z NDRP. Dochodzi do niego w sytuacji, gdy nastapiły zmiany w genie BRAF. Te zmiany sprawiają, że komórki nowotworowe otrzymują ciągły sygnał do niekontrolowanego wzrostu i podziału. Przeczytaj artykuł, by dowiedzieć się, jakie są dostępne możliwości leczenia NDRP z mutacją BRAF V600E.
Czym jest mutacja BRAF V600E w raku płuca?
Gen BRAF jest odpowiedzialny za produkcję białka, które steruje wzrostem komórek. Mutacja w tym genie, szczególnie mutacja V600E powoduje, że białko jest ciągle aktywne, a komórki dzielą się w sposób niekontrolowany. Prowadzi między innymi do powstawania nowotworów jelita grubego, płuc czy czerniaka.
Mutacja BRAF V600E w niedrobnokomórkowym raku płuca występuje częściej u kobiet. W przeciwieństwie do innych mutacji w NDRP zdarza się zarówno u osób palących, jak i niepalących.
Jak wygląda leczenie NDRP z mutacją BRAF V600E?
Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją w genie BRAF w IV stopniu opiera się na chemioterapii opartej na pochodnych platyny, immunoterapii (często w połączeniu z chemioterapią) lub leczeniu celowanym, której jest standardem w leczniu przed innymi metodami.
Dołącz do nas!
Tu znajdziesz przygotowane specjalnie dla Ciebie darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem!
Niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją BRAF V600E ma zatwierdzone w Europie dwie terapie celowane: dabrafenibem z trametinibem oraz (od lipca 2024 r., na podstawie wyników badania PHAROS) enkorafenibem z binimetinibem. Obie terapie są stosowane w 1 linii leczenia lub po maksymalnie 1 linii leczenia (na podstawie badania PHAROS).
Badanie PHAROS w niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacją BRAF V600E
Celem badania PHAROS była ocena skuteczności, tolerancji i bezpieczeństwa enkorafenibu z binimetynibem w terapii pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją BRAF V600E. W badaniu uczestniczyli pacjenci:
- którzy jeszcze nie przeszli żadnej terapii lub przeszli maksymalnie 1 linię leczenia: albo chemioterapią opartą na platynie, albo terapią anty PD-L1;
- w IV stadium zaawansowania choroby;
- o wszystkich podtypach histologicznych;
- z wykluczeniem komutacji genów EGFR, ALK i ROS-1;
- z wykluczeniem problemów dotyczących siatkówki, chorób krążenia, nerwowo-mięśniowych lub śródmiąższowej choroby płuc;
- ze zmianami przerzutowymi w mózgowiu.
Głównym punktem końcowym badania był odsetek obiektywnych odpowiedzi, który we wrześniu 2022 roku wynosił 75% u pacjentów nieleczonych wcześniej i 46% pacjentów po leczeniu.
Drugorzędowe punkty końcowe to: czas przeżycia wolny od progresji choroby i przeżycie całkowite.
Wyniki II fazy badania PHAROS
W II fazie badania uczestniczyło 59 osób nieleczonych wcześniej oraz 39 pacjentów po jednej linii leczenia, która nie obejmowała inhibitorów BRAF ani MEK. Ponad ⅔ uczestników i uczestniczek badania to obecni lub byli palacze.
Wyniki badania zaprezentowane podczas ESMO 2025 z marca 2025 roku wykazały, że u pacjentów wcześniej nieleczonych odsetek odpowiedzi utrzymał się na poziomie 75%. Mediana czasu odpowiedzi to 40 miesięcy. Mediana czasu wolnego od progresji choroby to 30,4 miesiąca. Przeżycie całkowite w tej grupie wynosi 47,6 miesiąca.
W przypadku pacjentów leczonych wcześniej odsetek odpowiedzi wynosi 49%. Mediana czasu odpowiedzi to 16,7 miesiąca, mediana czasu wolnego od progresji to 9,3 miesiąca. Mediana przeżycia całkowitego to 22,7 miesiąca.
Zdarzenia niepożądane w terapii enkorafenibu z binimetynibem w badaniu II fazy nie poszerzyły się o nowe sygnały dotyczące bezpieczeństwa. Najczęściej występowały takie jak: nudności, biegunka, zmęczenie i gorączka (u 8% pacjentów, na poziomie nasilenia 1 i 2).
Podsumowanie
Terapia enkorafenibem z binimetiynibem wykazała wydłużoną medianę przeżycia całkowitego, a mianowicie około 4 lata. W przypadku pacjentów z NDRP z mutacją BRAF V600E to bardzo skuteczna terapia w 1 linii leczenia. Do dyspozycji pacjentów z tym podtypem nowotworu jest również terapia celowana dabrafenibem z trametinibem. Status refundacji leków znajdziesz na stronie Oncoindex.org.
Artykuł powstał przy wsparciu Roche Polska Sp. z o.o. oraz Pierre Fabre Medicament, partnerów projektu Alivia Onkobot
Źródła [dostęp: 22.12.2025 r.]
- https://oncologypro.esmo.org/congress-resources/esmo-congress-2025?presentation=updated_overall_survival_analysis_from_the_phase_2
- https://www.termedia.pl/onkologia/Badanie-PHAROS-Nowe-horyzonty-w-leczeniu-zaawansowanego-NDRP-z-mutacja-BRAF-V600E,62862.html
- https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03915951
- https://bip.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/070/AW/070_AW_1_OT.4331.13.TAFINLAR_MEKINIST_NDRP_2.pdf
- https://journals.viamedica.pl/onkologia_w_praktyce_klin_edu/article/download/57646/43416
- https://leksykon.com.pl/tag/mutacja-braf-v600e/
- https://bip.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/070/AW/070_AW_1_OT.4331.13.TAFINLAR_MEKINIST_NDRP_2.pdf






