Niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją BRAF V600E
Niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją BRAF V600E

Niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją BRAF V600E 

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) z mutacją BRAF V600E to podtyp nowotworu płuca, który dotyczy około 3% pacjentów z NDRP. Dochodzi do niego w sytuacji, gdy nastapiły zmiany w genie BRAF. Te zmiany sprawiają, że komórki nowotworowe otrzymują ciągły sygnał do niekontrolowanego wzrostu i podziału. Przeczytaj artykuł, by dowiedzieć się, jakie są dostępne możliwości leczenia NDRP z mutacją BRAF V600E.

Czym jest mutacja BRAF V600E w raku płuca?

Gen BRAF jest odpowiedzialny za produkcję białka, które steruje wzrostem komórek. Mutacja w tym genie, szczególnie mutacja V600E powoduje, że białko jest ciągle aktywne, a komórki dzielą się w sposób niekontrolowany. Prowadzi między innymi do powstawania nowotworów jelita grubego, płuc czy czerniaka

Mutacja BRAF V600E w niedrobnokomórkowym raku płuca występuje częściej u kobiet. W przeciwieństwie do innych mutacji w NDRP zdarza się zarówno u osób palących, jak i niepalących. 

Jak wygląda leczenie NDRP z mutacją BRAF V600E?

Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją w genie BRAF w IV stopniu opiera się na chemioterapii opartej na pochodnych platyny, immunoterapii (często w połączeniu z chemioterapią) lub leczeniu celowanym, której jest standardem w leczniu przed innymi metodami. 

Dołącz do nas!

Tu znajdziesz przygotowane specjalnie dla Ciebie darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem!

Niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją BRAF V600E ma zatwierdzone w Europie dwie terapie celowane: dabrafenibem z trametinibem oraz (od lipca 2024 r., na podstawie wyników badania PHAROS) enkorafenibem z binimetinibem. Obie terapie są stosowane w 1 linii leczenia lub po maksymalnie 1 linii leczenia (na podstawie badania PHAROS).

Badanie PHAROS w niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacją BRAF V600E

Celem badania PHAROS była ocena skuteczności, tolerancji i bezpieczeństwa enkorafenibu z binimetynibem w terapii pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją BRAF V600E. W badaniu uczestniczyli pacjenci:

  • którzy jeszcze nie przeszli żadnej terapii lub przeszli maksymalnie 1 linię leczenia: albo chemioterapią opartą na platynie, albo terapią anty PD-L1;
  • w IV stadium zaawansowania choroby;
  • o wszystkich podtypach histologicznych; 
  • z wykluczeniem komutacji genów EGFR, ALK i ROS-1;
  • z wykluczeniem problemów dotyczących siatkówki, chorób krążenia, nerwowo-mięśniowych lub śródmiąższowej choroby płuc;
  • ze zmianami przerzutowymi w mózgowiu.

Głównym punktem końcowym badania był odsetek obiektywnych odpowiedzi, który we wrześniu 2022 roku wynosił 75% u pacjentów nieleczonych wcześniej i 46% pacjentów po leczeniu. 

Drugorzędowe punkty końcowe to: czas przeżycia wolny od progresji choroby i przeżycie całkowite.  

Wyniki II fazy badania PHAROS 

W II fazie badania uczestniczyło 59 osób nieleczonych wcześniej oraz 39 pacjentów po jednej linii leczenia, która nie obejmowała inhibitorów BRAF ani MEK. Ponad ⅔ uczestników i uczestniczek badania to obecni lub byli palacze. 

Wyniki badania zaprezentowane podczas ESMO 2025 z marca 2025 roku wykazały, że u pacjentów wcześniej nieleczonych odsetek odpowiedzi utrzymał się na poziomie 75%. Mediana czasu odpowiedzi to 40 miesięcy. Mediana czasu wolnego od progresji choroby to 30,4 miesiąca. Przeżycie całkowite w tej grupie wynosi 47,6 miesiąca. 

W przypadku pacjentów leczonych wcześniej odsetek odpowiedzi wynosi 49%. Mediana czasu odpowiedzi to 16,7 miesiąca, mediana czasu wolnego od progresji to 9,3 miesiąca. Mediana przeżycia całkowitego to 22,7 miesiąca. 

Zdarzenia niepożądane w terapii enkorafenibu z binimetynibem w badaniu II fazy nie poszerzyły się o nowe sygnały dotyczące bezpieczeństwa. Najczęściej występowały takie jak: nudności, biegunka, zmęczenie i gorączka (u 8% pacjentów, na poziomie nasilenia 1 i 2). 

Podsumowanie

Terapia enkorafenibem z binimetiynibem wykazała wydłużoną medianę przeżycia całkowitego, a mianowicie około 4 lata. W przypadku pacjentów z NDRP z mutacją BRAF V600E to bardzo skuteczna terapia w 1 linii leczenia. Do dyspozycji pacjentów z tym podtypem nowotworu jest również terapia celowana dabrafenibem z trametinibem. Status refundacji leków znajdziesz na stronie Oncoindex.org

Artykuł powstał przy wsparciu Roche Polska Sp. z o.o. oraz Pierre Fabre Medicament, partnerów projektu Alivia Onkobot 

Źródła [dostęp: 22.12.2025 r.]

Zapisz się, aby otrzymywać najświeższe informacje ze świata onkologii!

Fundacja Onkologiczna Alivia powstała w kwietniu 2010 roku. Założycielem jest Bartosz Poliński – starszy brat Agaty, u której 3 lata wcześniej, w wieku 28 lat, został zdiagnozowany zaawansowany rak. Rodzeństwo namówiło do współpracy innych.

W momencie diagnozy rokowania Agaty były niepomyślne. Rodzeństwo zmobilizowało się do poszukiwania najbardziej optymalnych metod leczenia. Nie było to łatwe – po drodze musieli zmierzyć się z niewydolnym systemem opieki onkologicznej, trudnościami formalnymi i problemami finansowymi. Szczęśliwie, udało się im pokonać te przeszkody. Agacie udało się również odzyskać zdrowie i odmienić fatalne rokowania. Doświadczenia te, stały się inspiracją do powołania organizacji, która pomaga pacjentom onkologicznym w trudnym procesie leczenia.

Fundacja naświetla problem występowania chorób nowotworowych. Propaguje także proaktywną postawę wobec choroby nowotworowej i przejęcie inicjatywy w jej leczeniu: zdobywanie przez chorych i bliskich jak największej ilości danych na temat danego przypadku, podejmowania decyzji dotyczących leczenia wspólnie z lekarzem. Podpowiada również sposoby ułatwiające szybkie dotarcie do kosztownych badań w ramach NFZ (onkoskaner.pl), informacji o nowotworach złośliwych i ich leczeniu, jak również publikuje w języku polskim nowości onkologiczne ze świata na swojej stronie, jak i na profilu Alivii na Facebook’u.

W krytycznych sytuacjach fundacja pomaga organizować środki finansowe na świadczenia medyczne dla chorych, które nie są finansowane z NFZ. Zbiórkę funduszy umożliwia Onkozbiórka, które Alivia prowadzi dla potrzebujących.