Nowe terapie refundowane od października 2025

15 września 2025 r. Ministerstwo Zdrowia przedstawiło projekt nowej listy leków refundowanych od 1 października br. W wykazie pojawiły się aż 22 terapie onkologiczne i dodatkowo 4 leki o ugruntowanej skuteczności. W pakiecie refundacji znalazły się leki m.in. dla pacjentek z rakiem endometrium, szyjki macicy i piersi oraz pacjentów z rakiem płuca. Decyzje podjęte w Ministerstwie dla wielu pacjentów onkologicznych mogą oznaczać realną szansę na skuteczniejsze leczenie, dłuższe życie, a w części przypadków – powrót do zdrowia.

W najbliższym czasie opublikujemy szczegółową analizę zmian w odniesieniu do wytycznych ESMO i zaktualizujemy wskaźnik dostępu do terapii onkologicznych Alivia Ocnoindex. 

Poniżej zebraliśmy najważniejsze informacje w prostym, praktycznym układzie: jaki lek, dla kogo i co to realnie zmienia w ścieżce leczenia.

Refundacja leków od października 2025

Rak endometrium :

Pembrolizumab:

• dla kogo: pacjentki z pierwotnie zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium, kwalifikujące się do leczenia systemowego;
• jak wygląda leczenie: I linia w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem, a następnie kontynuacja (podtrzymanie) pembrolizumabem w monoterapii;
• co ważne: w projekcie nie ma ograniczenia do dMMR/MSI-H – ta ścieżka jest dostępna szeroko w I linii (również dla pMMR/MSS).

Durwalumab (Imfinzi) + olaparyb (Lynparza)

• dla kogo: pacjentki z pierwotnie zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium, kwalifikujące się do leczenia systemowego;
• jak wygląda leczenie (I linia): durwalumab w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem, a następnie leczenie podtrzymujące zależne od profilu MMR/MSI:
  • dMMR/MSI-H: durwalumab w monoterapii (podtrzymanie),
  • pMMR/MSS: durwalumab w skojarzeniu z olaparybem (podtrzymanie).
• co to oznacza w praktyce: rodzaj leczenia podtrzymującego dobierany jest do biologii guza. Dzięki temu pacjentki z różnymi profilami MMR/MSI mają lepiej dopasowaną, skuteczniejszą ścieżkę terapii już od pierwszej linii.

Rak szyjki macicy:

Pembrolizumab (Keytruda) w raku szyjki macicy

• dla kogo: pacjentki z nowo rozpoznanym, miejscowo zaawansowanym rakiem szyjki macicy, kwalifikujące się do leczenia skojarzonego;
• jak wygląda leczenie: pembrolizumab podawany jest razem z leczeniem standardowym – chemioradioterapią (CRT) opartą na platynie – a następnie kontynuowany w monoterapii jako leczenie podtrzymujące;
• co to oznacza w praktyce: immunoterapia dołączona do CRT już na starcie zwiększa szansę na lepszą kontrolę choroby, a dalsze podawanie pembrolizumabu po zakończeniu CRT pomaga utrzymać efekt leczenia i zmniejszyć ryzyko nawrotu.

Rak piersi:

Rybocyklib (Kisqali) – leczenie uzupełniające (adjuwantowe) w HR+/HER2–

• dla kogo: pacjentki z wczesnym rakiem piersi HR‑dodatnim/HER2‑ujemnym, po leczeniu podstawowym, kwalifikujące się do hormonoterapii;
• jak wygląda leczenie: rybocyklib w połączeniu z inhibitorem aromatazy jako terapia uzupełniająca;
• co to oznacza: zmniejsza ryzyko nawrotu – dodatkowa „warstwa ochrony” po zakończeniu leczenia podstawowego.

Kapiwasertyb (Truqap) + fulwestrant – dla HR+/HER2– z określonymi zmianami genetycznymi

• dla kogo: pacjentki z rakiem piersi HR+/HER2– po wcześniejszym leczeniu, u których stwierdzono zmiany w genach PIK3CA/AKT1 lub utratę funkcji PTEN;
• jak wygląda leczenie: kapiwasertyb w skojarzeniu z fulwestrantem w kolejnych liniach (II/III) zgodnie z programem;
• co to oznacza: bardziej precyzyjne leczenie dla pacjentek z konkretnym profilem molekularnym.

Sacytuzumab gowitekan (Trodelvy) – w późnych liniach w HER2‑ujemnym

• dla kogo: pacjentki z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem piersi HER2‑ujemnym po wielu wcześniejszych liniach terapii;
• jak wygląda leczenie: monoterapia sacytuzumabem gowitekanem w ramach programu po wyczerpaniu standardowych opcji;
• co to oznacza: ważna, skuteczna opcja po III/IV linii leczenia – z udokumentowanym zyskiem klinicznym.

Pertuzumab + trastuzumab (Phesgo) – podanie podskórne w HER2+

• dla kogo: pacjentki z rakiem piersi HER2‑dodatnim;
• jak wygląda leczenie: zastrzyk podskórny Phesgo w schematach:
  • leczenie przedoperacyjne (neoadjuwantowe) z chemioterapią,
  • I linia w chorobie zaawansowanej/przerzutowej w skojarzeniu z docetakselem.
• Co to oznacza: ten sam standard anty‑HER2, ale prostsze i szybsze podanie – mniej czasu spędzanego w szpitalu.

Rak jajnika, jajowodu i otrzewnej

Mirwetuksymab sorawtanzyna (Elahere) – terapia celowana dla FRα+

• dla kogo: pacjentki z surowiczym, wysokiego stopnia (HG) rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, opornym na platynę, z wysoką ekspresją receptora folianowego alfa (FRα), po 1–3 wcześniejszych liniach leczenia;
• jak wygląda leczenie: monoterapia mirwetuksymabem sorawtanzyną w ramach programu lekowego; kwalifikacja wymaga potwierdzenia wysokiej ekspresji FRα;
• co to oznacza: nowa, precyzyjna opcja w bardzo trudnej sytuacji klinicznej (platynooporność). Ministerstwo uznało terapię za wysoce innowacyjną, co podkreśla jej znaczenie i potencjał korzyści dla wyselekcjonowanej grupy pacjentek.

Rak jelita grubego

Frukwintynib (Fruzaqla) – opcja w późnych liniach leczenia

• dla kogo: pacjenci z przerzutowym rakiem jelita grubego po niepowodzeniu wcześniejszych terapii, zwykle obejmujących fluoropirymidynę, oksaliplatynę, irynotekan oraz – w zależności od profilu guza – leczenie ukierunkowane (przeciw VEGF i/lub EGFR). Refundacja obejmuje populację po wielu liniach, często także po triflurydynie/typiracylu lub regorafenibie;
• jak wygląda leczenie: frukwintynib jako monoterapia w ramach programu lekowego dla chorych, u których wyczerpano dotychczasowe możliwości leczenia;
• co to oznacza: zamyka – daje kolejną, aktywną opcję z udokumentowaną korzyścią, gdy inne możliwości się wyczerpały.

Rak płuca 

Rak płuca (niedrobnokomórkowy, EGFR+)

Ozymertynib – (Tagrisso) – leczenie konsolidujące po CRT

• dla kogo: pacjenci z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją EGFR (ex19del lub L858R), u których nie stwierdzono progresji choroby po zakończonej chemioradioterapii opartej na platynie;
• jak wygląda leczenie: ozymertynib podawany jest po zakończonej CRT jako terapia „utrzymująca” (konsolidująca);
• co to oznacza: wydłuża czas bez nawrotu i porządkuje ścieżkę leczenia dla chorych EGFR+, oferując celowaną opcję już po zakończeniu leczenia skojarzonego.

Rak płuca (drobnokomórkowy, SCLC) – nawrotowy

Topotekan (Hycamtin) – doustna opcja w nawrocie

• dla kogo: pacjenci z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca, u których ponowne zastosowanie schematu I linii nie jest właściwe;
• jak wygląda leczenie: topotekan w formie doustnej, jako monoterapia, dostępny w katalogu chemioterapii na podstawie art. 30a (terapia o ugruntowanej skuteczności);
• co to oznacza: umożliwia leczenie w warunkach ambulatoryjnych, co jest logistycznym ułatwieniem dla chorych i ośrodków; daje realną opcję terapeutyczną w sytuacji nawrotu.

Rak żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego

Trastuzumab derukstekan (Enhertu) – dla chorych z HER2+

• dla kogo: pacjenci z zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo‑przełykowego (GEJ), z dodatnią ekspresją HER2, po wcześniejszym leczeniu schematem zawierającym trastuzumab (czyli w kolejnych liniach leczenia);
• jak wygląda leczenie: monoterapia trastuzumabem derukstekanem w ramach programu lekowego właściwego dla nowotworów przewodu pokarmowego;
• co to oznacza: nowocześniejsza terapia ukierunkowana przeciw HER2 dla pacjentów, u których standard z trastuzumabem przestał działać. Daje szansę na skuteczniejsze leczenie w tej trudnej klinicznie sytuacji, zgodne z trendami międzynarodowymi.

Czerniak skóry i błon śluzowych

Niwolumab + ipilimumab (Opdivo + Yervoy) – leczenie przedoperacyjne z kontynuacją po zabiegu

• dla kogo: pacjenci z czerniakiem w stadium miejscowo zaawansowanym (np. zajęte węzły chłonne, przerzuty in‑transit), kwalifikujący się do leczenia chirurgicznego.
• Jak wygląda leczenie: podanie skojarzenia niwolumabu z ipilimumabem przed operacją (neoadjuwant), a następnie kontynuacja leczenia po zabiegu – zwykle niwolumabem; w określonych sytuacjach możliwa jest kontynuacja leczenia celowanego dla chorych z mutacją BRAF (dabrafenib + trametynib).
• Co to oznacza: dostęp do strategii neoadjuwantowej, która może zmniejszyć ryzyko nawrotu, poprawić kontrolę choroby przed operacją i zwiększyć odsetek radykalnych zabiegów. To jakościowa zmiana ścieżki leczenia czerniaka w Polsce.

Nowotwory mieloprofibromacyjne

Momelotynib (Omjjara) – mielofibroza (PMF, post‑PV MF, post‑ET MF)

• dla kogo: pacjenci z mielofibrozą pierwotną lub wtórną (po czerwienicy prawdziwej albo nadpłytkowości samoistnej), w tym z towarzyszącą niedokrwistością. Terapia dostępna zarówno dla chorych wcześniej nieleczonych inhibitorami, jak i po leczeniu ruksolitynibem czy fedratynibeml
• jak wygląda leczenie: monoterapia momelotynibem w ramach programu lekowego dla nowotworów mieloproliferacyjnych;
• co to oznacza: ważna opcja dla pacjentów z anemią i nasilonymi objawami (powiększenie śledziony, objawy ogólne). Momelotynib może zmniejszać śledzionę, łagodzić objawy i poprawiać parametry krwi, co przekłada się na lepszą jakość życia.

Glejak u dzieci i młodzieży

Dabrafenib + trametynib – terapie celowane dla mutacji BRAF V600E

• dla kogo: dzieci i młodzież z glejakami: LGG (glejak o niskim stopniu złośliwości) z potwierdzoną mutacją BRAF V600E, HGG (glejak o wysokim stopniu złośliwości) z potwierdzoną mutacją BRAF V600E;
• jak wygląda leczenie: skojarzenie inhibitorów BRAF (dabrafenib) i MEK (trametynib) w ramach programu lekowego pediatrycznego; kwalifikacja wymaga badania molekularnego potwierdzającego mutację BRAF V600E;
• co to oznacza: pierwsze w Polsce refundowane, precyzyjne terapie celowane dla tej grupy pacjentów. Dają szansę na skuteczniejsze i mniej nieswoiste leczenie niż klasyczna chemioterapia, zwłaszcza przy LGG. Ministerstwo zakwalifikowało je jako technologie o wysokim poziomie innowacyjności.

Co jeszcze? Nowe terapie refundowane leków cetuximab i denosumab

Cetuximab włączony będzie do wskazań pozarejestracyjnych w terapii raka płaskonabłonkowego głowy i szyi w kolejnych liniach po nieskutecznym leczeniu immunoterapią w programie B.52.

Denosumab – refudacja rozszerzona dla guzów litych z kodem ICD-10. Zmiana dostępności z programu lekowego B.134 (zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości) na katalog chemioterapii. 

Czego zabrakło?

W marcu 2025 Towarzystwo Onkologii Klinicznej zaapelowało o włączenie do listy terapii refundowanych leków dla pacjentów z nowotworami układu pokarmowego: trastuzumabu derukstekanu i zolbetuksymabu w raku żołądka, enkorafenibu + cetuksymab u w raku jelita grubego, durwalumabu + tremelimumabu w raku wątroby. Na liście terapii refundowanych od października 2025 znajduje się jedynie trastuzumab derukstekan dla pacjentów z HER2 dodatnim zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

Szukasz terapii refundowanej?

Wejdź na Oncoindex.pl i znajdź swoją terapię. W Oncoindexie znajdziesz zestawienie nowoczesnych leków wymienionych w wytycznych Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO), sprawdzisz poziom ich refundacji i otrzymasz gotowe zestawienie, które powinieneś skonsultować z lekarzem.

Źródło: https://www.gov.pl/web/zdrowie/historyczne-obwieszczenie-50-terapii-na-pazdziernikowej-liscie-refundacyjnej [dostęp 16.09.2025]