30 stycznia 2020 r. Europejska Agencja Leków wydała pozytywną opinię na temat dopuszczenia do obrotu leku darolutamid (Nubeqa). Lek jest przeznaczony dla osób z rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację, którzy nie mają przerzutów, ale mają wysokie ryzyko ich wystąpienia. Lek ma za zadanie opóźnić ich wystąpienie.
Lek jest inhibitorem receptora androgenowego i od lipca 2019 roku jest już dopuszczony w USA. Zgoda została oparta na badaniu klinicznym o nazwie Aramis, w którym wzięło udział 1509 pacjentów. 955 osób przyjmowało dwa razy dziennie tabletkę darolutamidu a 554 osoby otrzymywały placebo. Dodatkowo, wszyscy pacjenci otrzymywali analog hormonu uwalniającego gonadotropinę lub przeszli wcześniej obustronną orchidektomię (usunięcie jąder).
Mediana przeżycia bez przerzutów wyniosła 40 miesięcy w grupie przyjmującej darolutamid, w porównaniu do 18 miesięcy wśród pacjentów otrzymujących placebo.
Najczęściej występujące skutki uboczne, pojawiające się u ponad 2% pacjentów to zmęczenie, ból kończyn i wysypka. U niektórych pacjentów występowała też choroba niedokrwienna serca lub niewydolność serca.
Dołącz do nas!
Tu znajdziesz przygotowane specjalnie dla Ciebie darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem!
Darolutamid to już trzeci lek, który opóźnia wystąpienie przerzutów w raku prostaty. Dwa pozostałe – apalutamid (Erleada) i enzalutamid (Xtandi), zostały dopuszczone w poprzednich latach.
Przeczytaj poradnik dotyczący raka prostaty, aby dowiedzieć się więcej o leczeniu tego nowotworu.
Autor: Maja Kochanowska
