Na tegorocznej konferencji Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) zaprezentowano wyniki badania SWOG S1801 nad zastosowaniem pembrolizumabu w leczeniu miejscowo zaawansowanego czerniaka. Stosowanie tego leku jest obecnie zatwierdzone przez Europejską Agencję Leków (EMA) po chirurgicznym usunięciu czerniaka. Przedstawione wynika badania SWOG S1801 sugerują jednak, że terapia pembrolizumabem daje lepszy efekt, gdy jest włączona przed leczeniem chirurgicznym. Choć obecnie brakuje danych, czy różnice te będą miały również przełożenie na całkowity czas przeżycia pacjentów, wyniki badania SWOG S1801 są obiecujące i mogą w przyszłości doprowadzić do zmiany standardów leczenia.
Decyzja o dopuszczeniu stosowania pembrolizumabu w leczeniu miejscowo zaawansowanego czerniaka została wydana na podstawie wyników badania KEYNOTE-716. Wykazano w nim, że pembrolizumab zastosowany adjuwantowo zmiejsza ryzyko nawrotu choroby. Po niemal 21 miesiącach nawrót choroby nastąpił u 15% pacjentów otrzymujących po operacji pembrolizumab w porównaniu z 24% w grupie placebo.
Badanie SWOG S1801
W badaniu wzięło udział 313 pacjentów z miejscowo zaawansowanym czerniakiem w stadium IIIB oraz operacyjnym w stadium IV. 154 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej immunoterapię neoadjuwantową (3 cykle przed operacją i 15 cykli po operacji), a 159 – adjuwantową (18 cykli po operacji)
Odsetek pacjentów u których po 24 miesiącach nie doszło do progresji choroby lub śmierci wyniósł 72% w grupie otrzymującej pembrolizumab w ujęciu neoadjuwantowym w porównaniu z 49% w przypadku podania adjuwantowego. Badanie trwa zbyt krótko, by określić medianę całkowitego czasu przeżycia. Po niemal 15 miesiącach trwania obserwacji zmarło 14 pacjentów w grupie neoadjuwantowej i 22 pacjentów w grupie adjuwatowej.
Dołącz do nas!
Tu znajdziesz przygotowane specjalnie dla Ciebie darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem!
Mimo tego, że wstępne wyniki badania SWOG S1801 są pozytywne, potrzebne są dalsze badania aby móc ustalić właściwe leczenie pacjentów z czerniakiem o dużym ryzyku nawrotu choroby. Konieczne jest bowiem ustalenie m.in. optymalnego czasu trwania immunoterapii po operacji czy też skuteczności połączenia dwóch immunoterapeutyków – przeciwciał anty-CTLA-4 i anty-PD-1.
Jak działa lek pembrolizumab?
Pembrolizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże się z receptorem programowanej śmierci komórki 1 (PD-1). Znajduje się on na powierzchni komórek układu odpornościowego. Na powierzchni komórek nowotworowych znajdują się natomiast białkowe ligandy PD-L1 i PD-L2. Skutkiem połączenia się PD-L1 lub PD-L2 z receptorem PD-1 jest hamowanie odpowiedzi immunologicznej wobec rozwijającego się nowotworu. Uniemożliwienie takiego połączenia przez pembrolizumab prowadzi do wzmocnienia przeciwnowotworowej odpowiedzi układu odpornościowego.
Autorka: Natalia Tarłowska
Źródła:
ESMO 2022 Congress Presentation LBA6: Neoadjvuant versus adjuvant pembrolizumab for resected stage III-IV melanoma (SWOG S1801)
