Dodanie durwalumabu do schematu chemioterapii FLOT przed i po operacji wydłuża czas bez nawrotu choroby u pacjentów z rakiem żołądka i połączenia przełykowo-żołądkowego, jak wynika z badania MATTERHORN zaprezentowanego na kongresie ASCO (30 maja – 4 czerwca 2025).
Choć wczesny rak żołądka (GC) lub połączenia przełykowo-żołądkowego (GEJ) może być skutecznie leczony chirurgicznie, większość pacjentów doświadcza nawrotu w ciągu dwóch lat od operacji. Pięcioletnie przeżycia nie przekraczają 50%. Dlatego tak istotne są wyniki badania MATTERHORN – pierwszego globalnego badania klinicznego III fazy, które wykazało korzyści z zastosowania immunoterapii w leczeniu operacyjnym tych nowotworów.
Czym jest durwalumab i jak działa?
Durwalumab jest rodzajem immunoterapii, tzw. inhibitorem punktu kontrolnego układu odpornościowego. Blokuje białko PD-L1, występujące zarówno w komórkach nowotworowych, jak i komórkach zdrowych. Hamowanie tego białka wspiera działanie komórek T układu odpornościowego, umożliwiając rozpoznawanie i atakowanie nowotworów.
Zatwierdzono już inne inhibitory punktu kontrolnego podobne do durwalumabu w połączeniu z chemioterapią w leczeniu GC i GEJC w przerzutowych stadiach, które nie mogą być leczone chirurgicznie.
Dołącz do nas!
Tu znajdziesz przygotowane specjalnie dla Ciebie darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem!
Co wykazało badanie MATTERHORN?
W badaniu MATTERHORN wzięło udział 948 pacjentów z nieleczonym wcześniej operacyjnym rakiem żołądka lub GEJ w II, III lub IVA stopniu zaawansowania. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup przyjmujących:
- durwalumab + chemioterapię FLOT (zawierającą 5-fluorouracyl (5FU), leukoworynę, oksaliplatynę i docetaksel) przed i po operacji, a następnie monoterapię durwalumabem,
- placebo + chemioterapię FLOT według takiego samego schematu.
Po ponad 31 miesiącach obserwacji (mediana) odnotowano 29% redukcję ryzyka nawrotu, progresji lub powikłań leczenia w grupie z durwalumabem. Wskaźnik przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) po 2 latach wyniósł 67,4% w grupie durwalumabu i 58,5% w grupie placebo.
„MATTERHORN to pierwsze globalne, randomizowane badanie III fazy, które wykazało poprawę przeżycia bez nawrotów choroby dzięki schematowi leczenia opartemu na skojarzeniu immunoterapii ze standardem leczenia w przypadku operacyjnych nowotworów żołądka i połączenia żołądka z przełykiem.” – podkreśliła dr Yelena Janjigian z Memorial Sloan Kettering Cancer Center. – „Wyniki wspierają tę innowacyjną strategię jako potencjalny nowy standard opieki”.
Wpływ na przeżycie całkowite i odpowiedź patologiczną
Choć dane dotyczące przeżycia całkowitego (OS) są jeszcze niedojrzałe, już teraz widać korzystny trend: po 2 latach leczenia nadal żyło 76% pacjentów w grupie durwalumabu i 70% w grupie placebo.
Co ważne, pełna odpowiedź patologiczna (czyli brak komórek nowotworowych po leczeniu) była prawie trzykrotnie częstsza w grupie z immunoterapią: 19% vs 7% (OR 3,08; p < 0,001).
Wskaźnik przeżycia wolnego od choroby po 2 latach również faworyzował immunoterapię: 75% vs 66%.
Czy leczenie durwalumabem i chemioterapią ma skutki uboczne?
Schemat z durwalumabem był dobrze tolerowany. Częstość występowania cięższych działań niepożądanych była porównywalna w obu grupach (72% vs 71%). Nie odnotowano nowych problemów, a najczęstsze działania uboczne to biegunka, neutropenia i zmniejszony apetyt. Immunoterapia nie opóźniała operacji ani dalszego leczenia.
„To dobra wiadomość dla pacjentów. Po raz pierwszy mamy pozytywne dane o immunoterapii dodanej do FLOT” – skomentował dr Samuel Klempner z Massachusetts General Hospital. – „W żadnej z podgrup nie zaobserwowano sygnałów, które przemawiałyby przeciwko stosowaniu tej kombinacji”.
Co to oznacza dla pacjentów?
Nowe dane zmieniają sposób myślenia o leczeniu operacyjnych raków żołądka i GEJ. Połączenie durwalumabu z FLOT może poprawić szanse na dłuższe życie bez postępu, nawrotu choroby lub związanych z nią komplikacji.
„Zastosowanie immunoterapii we wczesnych stadiach nowotworów, jak wykazano w niniejszym podejściu okołooperacyjnym z użyciem durwalumabu, może zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby i poprawić wskaźniki leczenia.” – podsumowała dr Janjigian.
Chcesz poznać inne doniesienia z kongresu ASCO 2025 albo szukasz informacji o raku żołądka? Znajdziesz teksty na te tematy w naszej bazie wiedzy o raku.
Autorka: Martyna Piotrowska
Źródła:
