24 marca lek kabozantynib (Cabometyx) został zatwierdzony przez Europejską Agencję Leków w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego, zróżnicowanego raka tarczycy (DTC). Lek może być zastosowany w przypadku gdy pacjent nie kwalifikuje się do leczenia radioaktywnym jodem i nastąpiła u niego progresja choroby mimo zastosowania terapii systemowej. Decyzja została podjęta na podstawie pozytywnych wyników badania III fazy COSMIC-311, w którym wykazano, że kabozantynib zmniejsza ryzyko progresji nowotworu względem placebo.
Podstawą leczenia nowotworów tarczycy jest chirurgiczne usunięcie części lub całego zajętego narządu. W większości przypadków stosuje się również uzupełniające leczenie jodem promieniotwórczym. Wyzwaniem jest się jednak leczenie zaawansowanej postaci choroby ze względu na niewielką liczbę opcji terapeutycznych jak i ograniczoną aktywność chemioterapii.
Europejskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej (ESMO) jako pierwszą linię leczenia systemowego DTC z opornością na jod radioaktywny wskazuje leki lenwatynib lub sorafenib. W wytycznych podkreśla się jednak, że decyzja o wdrożeniu leczenia powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od postępu choroby, rokowania, stanu chorego czy też chorób współistniejących. Leczenie lenwatynibem lub sorafenibem powinno być kontynuowane aż do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych dla pacjenta działań niepożądanych. Jak dotąd nie został jednak ustalony złoty standard leczenie drugiej linii, dlatego wciąż trwają badania w tym zakresie. Badanie COSMIC-311 dowodzi, że jedną z możliwych opcji leczenia II linii może być kabozantynib.
Badanie COSMIC-311
Do badania zostało włączonych 258 pacjentów chorujących na zróżnicowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym. Jednym z warunków przystąpienia do badania była progresja choroby w trakcie lub po leczeniu co najwyżej dwoma lekami z grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych VEGFR w tym sorafenibem lub lenwatynibem. 170 pacjentów otrzymało kabozantynib a 88 placebo. Pacjenci z grupy placebo mogli zostać przeniesieni do grupy otrzymujące kabozantynib w przypadku nastąpienia progresji.
Załóż zbiórkę na 1,5% podatku!
Pokryj koszty leków, badań, prywatnych konsultacji oraz dojazdów. Nie ma żadnego haczyka!
Mediana czasu wolnego od progresji choroby u pacjentów leczonych kabozantynibem wyniosła 11 miesięcy w porównaniu z 1.9 miesiąca w grupie placebo. Odsetek pacjentów u których zaobserwowano częściową odpowiedź na leczenie kabozantynibem, czyli zmniejszenie zmian nowotworowych, wyniósł 18%. U żadnego z pacjentów nie wystąpiła całkowita odpowiedź na leczenie. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były biegunka, zespół ręka-stopa (bolesny rumień dłoni i stóp), zmęczenie, nadciśnienie i zapalenie jamy ustnej.
Jak działa lek kabozantynib?
Kabozantynib blokuje aktywność enzymów zwanych kinazami tyrozynowymi. Są one częścią szlaków sygnałowych związanych z podziałami komórek i wzrostem nowych naczyń krwionośnych. Blokując aktywność tych enzymów w komórkach nowotworowych, lek ogranicza wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.
Autorka: Natalia Tarłowska
Źródła:
