Skuteczna II linia leczenia zaawansowanego raka szyjki macicy
Skuteczna II linia leczenia zaawansowanego raka szyjki macicy

Skuteczna II linia leczenia zaawansowanego raka szyjki macicy

Na kongresie Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) w 2021 r. zaprezentowano badanie kliniczne EMPOWER-CERVICAL 1/GOG-3016/ENGOT-CX9. Jego wyniki wskazują, że lek cemiplimab może być szansą na poprawę jakości i wydłużenie życia pacjentek z zaawansowanym rakiem szyjki macicy. Jest to pierwsze badanie kliniczne III fazy nad zastosowaniem immunoterapii w tej grupie pacjentek.

Zaawansowany rak szyjki macicy jest chorobą nieuleczalną. Choć zastosowanie bewacyzumab w pierwszej linii leczenia znacznie poprawiło prognozy i wydłużyło życie pacjentek z zaawansowanym rakiem szyjki macicy, czas wolny od progresji choroby wynosi około 7-8 miesięcy. Obecnie wytyczne nie wskazują najskuteczniejszego sposobu leczenia w przypadku progresji po zastosowaniu bewacyzumabu. Skuteczna terapia drugiego rzutu stanowi więc niezaspokojoną potrzebę tej grupy pacjentek. 

Na kongresie ESMO zostały również zaprezentowane wyniki badania KEYNOTE-826, które dowodzą, że pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią jest skuteczniejszą opcją leczenia pierwszego rzutu zaawansowanego raka szyjki macicy niż bewacyzumab w połączeniu z chemioterapią. 

Jakie były wyniki badania EMPOWER-CERVICAL?

Do badania zostały włączone 608 pacjentki z nawrotowym, zaawansowanym rakiem szyjki macicy, u których nastąpiła progresja choroby mimo zastosowania w pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie. W badaniu brały udział zarówno pacjentki z rakiem płaskonabłonkowym jak i gruczołowym. Pacjentki zostały podzielone na dwie grupy – w jednej podawany był cemiplimab a w drugiej wybrana chemioterapia (pemetreksed, winorelbina, gemcytabina, irinotekan lub topotekan). 

Dołącz do nas!

Tu znajdziesz przygotowane specjalnie dla Ciebie darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem!

Mediana całkowitego czasu przeżycia wyniosła 12 miesięcy w grupie pacjentek leczonych cemiplimabem w porównaniu z 8.5 miesiącami w grupie otrzymującej chemioterapię. Skuteczność leczenia obserwowano zarówno w przypadku raka płaskonabłonkowego jak i gruczołowego. Mediana całkowitego czasu przeżycia wyniosła w ich przypadku odpowiednio 11.1 miesięcy vs 8.8 miesięcy i 13.3 miesięcy vs 7.0 miesięcy. Ponadto u pacjentek leczonych cemiplimabem, w przeciwieństwie do tych otrzymujących chemioterapię, jakość życia nie ulegała pogorszeniu. Mediana czasu wolnego od progresji choroby wynosiła około 3 miesiące, dlatego wciąż konieczne jest poszukiwanie skuteczniejszej opcji terapeutycznej.

Największą korzyść z leczenia cemiplimabem odnosiły pacjentki, u których poziom białek PD-L1 wynosił ponad 1%. Mediana całkowitego czasu przeżycia wyniosła dla nich 13.9 miesięcy. Komentatorzy wskazują jednak na konieczność znalezienia lepszego czynnika prognostycznego niż ekspresja PD-L1, dzięki któremu możliwe będzie wyselekcjonowanie pacjentek, które odniosą największą korzyść z leczenia cemiplimabem. 

Terapia cemiplimabem była obciążona mniejszym ryzykiem działań niepożądanych niż chemioterapia. Najczęściej występującymi były: anemia, mdłości, wymioty, brak apetytu, zaparcia, osłabienie i gorączka. 

Jak działa lek cemiplimab i w jakim celu się go stosuje?

Cemiplimab jest przeciwciałem monoklonalnym wiążącym się z receptorem PD-1 (programowanej śmierci komórki), który obecny jest na powierzchni komórek układu odpornościowego. Skutkiem połączenia się białka PD-L1, które może występować na powierzchni komórek nowotworowych, z receptorem PD-1 jest hamowanie odpowiedzi immunologicznej wobec rozwijającego się nowotworu. Uniemożliwienie takiego połączenia przez cemiplimab prowadzi więc do wzmocnienia przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej.

Lek cemiplimab (Libtayo®) jest zarejestrowany w Unii Europejskiej w trzech wskazaniach – leczenie raka kolczystokomórkowego i podstawnokomórkowego skóry oraz raka płuca. Lek nie został jeszcze dopuszczony do stosowania przez EMA w leczeniu raka szyjki macicy, jednak pozytywne wyniki badania EMPOWER-CERVICAL mogą doprowadzić do rozszerzenia wskazań do stosowania leku. 





Aktualizacja 28 listopada 2022r:
13 października komitet Europejskiej Agencji Leków (EMA) zatwierdził stosowanie leku Libtayo u pacjentek chorujących na nawrotowego lub zaawansowanego raka szyjki macicy, u których nastąpiła progresja choroby po zastosowaniu chemioterapii opartej na platynie. 




Autorka: Natalia Tarłowska





Źródła:

ESMO Congress 2021 VP4_2021 – EMPOWER-Cervical 1/GOG-3016/ENGOT-cx9: Interim analysis of phase III trial of cemiplimab vs investigator’s choice (IC) chemotherapy (chemo) in recurrent/metastatic (R/M) cervical carcinoma

https://oncologypro.esmo.org/

https://www.ema.europa.eu/

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/libtayo-0

Zapisz się, aby otrzymywać najświeższe informacje ze świata onkologii!

Fundacja Onkologiczna Alivia powstała w kwietniu 2010 roku. Założycielem jest Bartosz Poliński – starszy brat Agaty, u której 3 lata wcześniej, w wieku 28 lat, został zdiagnozowany zaawansowany rak. Rodzeństwo namówiło do współpracy innych.

W momencie diagnozy rokowania Agaty były niepomyślne. Rodzeństwo zmobilizowało się do poszukiwania najbardziej optymalnych metod leczenia. Nie było to łatwe – po drodze musieli zmierzyć się z niewydolnym systemem opieki onkologicznej, trudnościami formalnymi i problemami finansowymi. Szczęśliwie, udało się im pokonać te przeszkody. Agacie udało się również odzyskać zdrowie i odmienić fatalne rokowania. Doświadczenia te, stały się inspiracją do powołania organizacji, która pomaga pacjentom onkologicznym w trudnym procesie leczenia.

Fundacja naświetla problem występowania chorób nowotworowych. Propaguje także proaktywną postawę wobec choroby nowotworowej i przejęcie inicjatywy w jej leczeniu: zdobywanie przez chorych i bliskich jak największej ilości danych na temat danego przypadku, podejmowania decyzji dotyczących leczenia wspólnie z lekarzem. Podpowiada również sposoby ułatwiające szybkie dotarcie do kosztownych badań w ramach NFZ (onkoskaner.pl), informacji o nowotworach złośliwych i ich leczeniu, jak również publikuje w języku polskim nowości onkologiczne ze świata na swojej stronie, jak i na profilu Alivii na Facebook’u.

W krytycznych sytuacjach fundacja pomaga organizować środki finansowe na świadczenia medyczne dla chorych, które nie są finansowane z NFZ. Zbiórkę funduszy umożliwia Onkozbiórka, które Alivia prowadzi dla potrzebujących.