Szczepionka na raka piersi
Szczepionka na raka piersi

Szczepionka na raka piersi GLSI-100 w 3 fazie badań klinicznych

Szczepionka na raka piersi GLSI-100 uzyskuje obiecujące wyniki w badaniach klinicznych – rozpoczyna się 3 faza badań. Amerykańska Agencja Żywności i Leków na podstawie dotychczasowych wyników przyznała szczepionce status szybkiej ścieżki. 

Jak działa szczepionka na raka piersi GLSI-100?

Eksperymentalna szczepionka GLSI-100 ma zapobiegać nawrotom przerzutowego raka piersi. To preparat przeciwnowotworowy na HER2-dodatniego raka piersi z genotypem HLA-A*02. W badaniach klinicznych podawana jest pacjentkom po zabiegu operacyjnym, które skutecznie zakończyły też standardowe leczenie celowane trastuzumabem.

GLSI-100 składa się z peptydu GP2 oraz substancji GM-CSF. Mechanizm jej działania polega na pobudzaniu układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek raka piersi, które wykazują ekspresję białka HER2/neu.

Jak to się dzieje?

Dołącz do nas!

Tu znajdziesz przygotowane specjalnie dla Ciebie darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem!

GP2 to dziewięcioaminokwasowy peptyd pochodzący z białka HER2/neu. GP2 może aktywować limfocyty T i wywoływać reakcję obronną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym z nadekspresją antygenu HER2/neu. Drugi składnik szczepionki, GM-CSF, stymuluje proces namnażania komórek prezentujących antygen do rozpoznania ich przez limfocyty T. 

HER2/neu to białko, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych. O leczeniu celowanym, które jest dobrane do konkretnej mutacji genowej, dowiesz się ze strony https://onkosnajper.pl/nowotwor/rak-piersi/

GLSI-100 ze statusem szybkiej ścieżki

Przyznanie szczepionce statusu szybkiej ścieżki oznacza, że Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) uznała GLSI-100 za preparat o dużym potencjale w leczeniu istotnego schorzenia, jakim jest nawrotowy rak piersi, a które do tej pory nie miało opracowanej skutecznej terapii. 

Status szybkiej ścieżki to częstsza komunikacja producenta leku z FDA, co ułatwia pracę nad rozwojem szczepionki, a także przyśpiesza proces sprawdzenia i jej zatwierdzenia. 

Badanie FLAMINGO-01

Trwa badanie 3 fazy nad szczepionką na raka piersi. Docelowo ma objąć 750 osób, które są po zabiegu chirurgicznym i leczeniu trastuzumabem, jak również stwierdzono u nich chorobę resztkową lub patologiczną całkowitą odpowiedź wysokiego ryzyka (brak komórek rakowych).

Do tej pory w badaniu FLAMINGO-01 46 pacjentek z nadekspresją HER2/neu otrzymało szczepionkę GLSI-100. 50 osób przyjęło placebo wyłącznie z substancją GM-CSF. 

Pacjentki otrzymały 6 wstrzyknięć śródskórnych w ciągu 6 miesięcy leczenia. Następnie w sześciomiesięcznych odstępach pacjentki otrzymały 5 wstrzyknięć śródskórnych przypominających. U pacjentek wystąpiła widoczna reakcja skórna, co odczytywane jest jako pozytywny sygnał odpowiedzi układu odpornościowego. 

Obserwacja pacjentek trwa od 5 lat. W badaniu fazy IIb redukcja nawrotów raka wyniosła 80% u pacjentek po podaniu szczepionki w porównaniu z pacjentkami przyjmującymi placebo. 

Badanie wciąż trwa: https://badaniakliniczne.pl/lek/l-isoleucyl-l-isoleucyl-l-seryl-l-alanyl-l-valyl-l-valyl-glycyl-l-isoleucyl-l-leucine/ 

Źródła [dostęp 29.09.2025 r.]

Zapisz się, aby otrzymywać najświeższe informacje ze świata onkologii!

Fundacja Onkologiczna Alivia powstała w kwietniu 2010 roku. Założycielem jest Bartosz Poliński – starszy brat Agaty, u której 3 lata wcześniej, w wieku 28 lat, został zdiagnozowany zaawansowany rak. Rodzeństwo namówiło do współpracy innych.

W momencie diagnozy rokowania Agaty były niepomyślne. Rodzeństwo zmobilizowało się do poszukiwania najbardziej optymalnych metod leczenia. Nie było to łatwe – po drodze musieli zmierzyć się z niewydolnym systemem opieki onkologicznej, trudnościami formalnymi i problemami finansowymi. Szczęśliwie, udało się im pokonać te przeszkody. Agacie udało się również odzyskać zdrowie i odmienić fatalne rokowania. Doświadczenia te, stały się inspiracją do powołania organizacji, która pomaga pacjentom onkologicznym w trudnym procesie leczenia.

Fundacja naświetla problem występowania chorób nowotworowych. Propaguje także proaktywną postawę wobec choroby nowotworowej i przejęcie inicjatywy w jej leczeniu: zdobywanie przez chorych i bliskich jak największej ilości danych na temat danego przypadku, podejmowania decyzji dotyczących leczenia wspólnie z lekarzem. Podpowiada również sposoby ułatwiające szybkie dotarcie do kosztownych badań w ramach NFZ (onkoskaner.pl), informacji o nowotworach złośliwych i ich leczeniu, jak również publikuje w języku polskim nowości onkologiczne ze świata na swojej stronie, jak i na profilu Alivii na Facebook’u.

W krytycznych sytuacjach fundacja pomaga organizować środki finansowe na świadczenia medyczne dla chorych, które nie są finansowane z NFZ. Zbiórkę funduszy umożliwia Onkozbiórka, które Alivia prowadzi dla potrzebujących.