Polskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej przedstawiło rekomendacje do uruchomienia refundacji dla 10 terapii onkologicznych. Wśród nich aż 4 dotyczą raka układu pokarmowego.
Lista TOP TEN ONKO 2025
Rekomendację do refundacji otrzymały leki:
- abemacyklib (rak piersi, leczenie uzupełniające) – 7 wskazań, 56/70 pkt. Refundacja abemacyklibu jest możliwa od 1 kwietnia 2025 r. w terapii pooperacyjnej u pacjentek z wczesnym rakiem piersi HER2 ujemnym.
- pembrolizumab (rak urotelialny) – 6 wskazań, 49/70 pkt. Refundacja pembrolizumabu jest możliwa od 1 lipca 2025 r. w II linii miejscowo zaawansowanego raka urotelialnego.
- trastuzumab derukstekan (rak żołądka) – 7 wskazań, 45/70 pkt. Od 1 lipca 2025 r. włączony do refundacji, ale w leczeniu zaawansowanego raka piersi typu HER2-low.
- enkorafenib + cetuksymab (rak jelita grubego) BRAFV600/+/ – 4 wskazania, 33/70 pkt. Brak refundacji na dzień 1 września 2025 r.
- durwalumab + tremelimumab (rak wątroby) – 4 wskazania, 29/70 pkt. Od 1 kwietnia 2025 r. włączony do refundacji, ale w leczeniu raka płuca i międzybłoniaka opłucnej.
- enkorafenib + binimetynib (niedrobnokomórkowy rak płuca) – 6 wskazań, 28/70 pkt. Brak refundacji dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca na dzień 1 września 2025 r.
- lutetium (177Lu) (rak gruczołu krokowego) – 4 wskazania, 26/70 pkt. Brak refundacji na dzień 1 września 2025 r.
- zolbetuksymab (rak żołądka) – 6 wskazań, 24/70 pkt. Brak refundacji na dzień 1 września 2025 r.
- selperkatynib (guzy lite z obecnością fuzji genu RET) – 6 wskazań, 22/70 pkt. Brak refundacji na dzień 1 września 2025 r.
- toripalimab (rak nosogardła) – 4 wskazania, 21/70 punktów. Brak refundacji na dzień 1 września 2025 r.
Obszar nowotworów układu pokarmowego nie pojawił się w rekomendacjach pierwszej edycji TOP TEN ONKO w 2020 roku. W kolejnym roku pojawiły się 2 terapie, w 2022 roku – 3 terapie, a w 2024 i bieżącym roku – 4 terapie.
Podczas konferencji prasowej zorganizowanej w sierpniu 2025 r. eksperci i przedstawicielki organizacji pacjenckich dyskutowali nad terapiami dla leczenia raka układu pokarmowego.
Dołącz do nas!
Tu znajdziesz przygotowane specjalnie dla Ciebie darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem!
Prof. Barbara Radecka wyjaśnia przyczynę wyraźnej zmiany w rekomendacjach dotyczących nowotworów żołądka, jelita grubego i wątroby w ciągu 5 lat tworzenia TOP TEN ONKO: To, że w poprzednich edycjach leków w obszarze nowotworów przewodu pokarmowego nie było lub było ich mniej, wynika z tego, co pojawia się w postaci nowych wyników badań, jakie nowe terapie w ogóle są rejestrowane, a więc świadczy to również o tym, że w tym obszarze terapeutycznym jest dostrzegalny postęp. Te nowe leki z obszaru immunoterapii, ale także terapii molekularnie ukierunkowanych pojawiają się i w związku z tym one również znajdują się na naszej [PTOK] liście.
Pełna relacja z konferencji na temat rekomendacji nowych terapii refundowanych w raku układu pokarmowego dostępna jest na stronie: https://pap-mediaroom.pl/zdrowie-i-styl-zycia/debata-pt-top-ten-onko-2025-priorytety-refundacyjne-w-nowotworach-ukladu
Lista terapii refundowanych
Pacjentom często nie proponuje się wszystkich terapii lekowych. Sprawdź dostępność terapii onkologicznych w Polsce na stronie Onkoindex: https://oncoindex.org/pl/polska/dla-pacjenta.
Cel i proces rekomendacji na nowe terapie refundowane
Polskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej rekomenduje co roku 10 terapii, które są zarejestrowane, ale nierefundowane w Polsce. Propozycja PTOK dotyczy leków najbardziej potrzebnych pacjentom.
Terapie proponowane w liście TOP TEN ONKO muszą być zarejestrowane przez Europejską Agencję Leków (EMA: European Medicines Agency) oraz Agencję Żywności i Leków (FDA: Food and Drug Administration). Specjaliści z HTA Consulting analizują m.in. proces rejestracyjny leku, wyniki badań klinicznych, ocenę ESMO i potrzeby pacjentów. Powstają dwie listy do rekomendacji: terapii guzów litych i nowotworów krwi.
Lista TOP TEN ONKO powstaje w wyniku głosowania Członków Zarządu PTOK.
Przy wyborze brane są pod uwagę kryteria:
- poziom zaspokojenia potrzeb pacjentów,
- rokowania pacjentów,
- ocena leku przez ESMO,
- ocena FDA w kategorii “przełomowości” terapii,
- stopień ważności na podstawie danych epidemiologicznych.
Co dalej z rekomendacjami?
Część terapii rekomendowanych została już objęta refundacją w kwietniu i lipcu 2025 r. Wskazane jednak przez PTOK terapie dla leczenia nowotworów układu pokarmowego wciąż oczekują na wpis do tej listy.
Źródła [dostęp: 1.09.2025 r.]
- https://pap-mediaroom.pl/zdrowie-i-styl-zycia/debata-pt-top-ten-onko-2025-priorytety-refundacyjne-w-nowotworach-ukladu
- https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Onkologia/Terapie-wymagajace-pilnej-refundacji-w-leczeniu-chorych-z-nowotworami-ukladu-pokarmowego,275105,1013.html
- https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Onkologia/Refundacyjne-priorytety-w-rakach-ukladu-pokarmowego-Eksperci-uzasadniaja,275089,1013.html
- https://www.zwrotnikraka.pl/top-ten-onko-2025/
- https://www.zwrotnikraka.pl/nowa-lista-lekow-refundowanych/
- https://immuno-onkologia.pl/dostepnosc-immunoterapii-dla-polskich-pacjentow-informacje/
- https://nio.gov.pl/od-1-lipca-nowe-terapie-onkologiczne-objete-refundacja/
- https://nio.gov.pl/nowe-leki-refundowane-dla-pacjentow-onkologicznych/