Najbardziej agresywnym typem raka piersi jest ten potrójnie ujemny (TNBC). Ze względu na niekorzystne rokowania dla pacjentek w zaawansowanym jego stadium poszukiwane są nowe, skuteczniejsze niż aktualnie dostępne terapie. Podczas tegorocznego kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) przedstawiono pozytywne wyniki badania III fazy ASCENT, które wskazują na wydłużenie czasu wolnego od progresji oraz czasu przeżycia pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi leczonych lekiem Trodelvy (sacituzumab govitecan). Czy zatem sacituzumab govitecan będzie kolejną opcją leczenia dla tej grupy chorych?
Na czym polegało i jakie były wyniki badania ASCENT?
W badaniu wzięło udział 529 pacjentek z zaawansowanym, potrójnie ujemnym rakiem piersi, u których wcześniej zastosowano co najmniej dwie linie chemioterapii. Pacjentki przydzielono losowo do dwóch grup. Grupie eksperymentalnej podawano Trodelvy (sacituzumab govitecan), a grupie kontrolnej jedną z terapii wskazaną przez lekarza (erybulina, kapecytabina, gemcytabina lub winorelbina).
Załóż zbiórkę na 1,5% podatku!
Pokryj koszty leków, badań, prywatnych konsultacji oraz dojazdów. Nie ma żadnego haczyka!
Zaobserwowano, że badany lek wydłuża czas wolny od progresji oraz czas przeżycia chorych na potrójnie ujemnego raka piersi. W grupie pacjentek otrzymujących sacituzumab govitecan mediana czasu wolnego od progresji wyniosła 5.6 miesiąca. W grupie kontrolnej wskaźnik ten wyniósł natomiast 1.7 miesiąca. Czas przeżycia pacjentek leczonych sacituzumabem uległ niemal podwojeniu (12.1 miesiąca vs 6.7 miesiąca).
Stosowanie badanego leku wiązało się z większym ryzykiem wystąpienia skutków ubocznych. Najczęściej były to: neutropenia, biegunka, mdłości, zmęczenie, wypadanie włosów, anemia, wymioty. Pomimo to, odsetek pacjentek zmuszonych do przerwania leczenia lub modyfikacji dawki z powodu działań niepożądanych był niewielki i porównywalny między badanymi grupami.
Podczas kongresu zaprezentowano również optymistyczne wyniki wczesnych badań klinicznych, dotyczących pacjentek biorących udział w badaniu ASCENT, u których występowały przerzuty do mózgu. Poinformowano, że sacituzumab govitecan wykazał obiecującą aktywność wobec zmian przerzutowych w mózgu. Efekty leczenia sacituzumabem dla tej grupy pacjentek są nadal analizowane i będą opublikowane w późniejszym czasie.
Jak działa lek sacituzumab govitecan?
Sacituzumab govitecan to przeciwciało monoklonalne połączone z lekiem cytostatycznym. Przeciwciało monoklonalne skierowane jest przeciwko białku Trop2 występującemu na powierzchni komórek nowotworowych. Dzięki temu identyfikuje ono właściwe komórki rakowe, selektywnie doprowadzając do nich lek cytostatyczny, który uszkadza ich DNA w wyniku czego komórki rakowe umierają.
Czy lek Trodelvy jest już dostępny dla pacjentów?
Lek jest dostępny w USA. 22 kwietnia 2020 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), w trybie przyspieszonym, zatwierdziła sacituzumab govitecan do stosowania u pacjentek z zaawansowanym potrójnie ujemnym rakiem piersi, które przeszły co najmniej dwie linie leczenia. Trodelvy nie został jeszcze dopuszczony do obrotu w krajach UE.
Aktualizacja 20.10.2021: 14 października 2021 roku EMA zatwierdziła stosowanie leku sacituzumab gowitekan (Trodelvy) w leczeniu nieoperacyjnego lub zaawansowanego potrójnie ujemnego raka piersi, zatem lek jest komercyjnie dostępny dla pacjentek krajów europejskich.
Autorka: Natalia Tarłowska
Źródła:
ASCENT: A randomized phase 3 study of sacituzumab govitecan (SG) vs treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with previously treated metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC). ESMO Virtual Congress 2020, LBA17
