Terapie zatwierdzone przez EMA w październiku 2026

Wiedza o raku
28 października, 2026
urszulazimolag

W październiku 2026 roku Europejska Agencja Leków (EMA) zarekomendowała do zatwierdzenia nowe leki oraz rozszerzenia stosowania zarejestrowanych już leków. Decyzje dotyczą: raka trzustki, glejaka, raka piersi, szpiczaka mnogiego oraz leczenia neutropenii. Formalna decyzja co do dopuszczenia leków do obrotu z nowymi zastosowaniami zapadnie w ciągu około 67 dni od daty rekomendacji.

Rak trzustki

daraksonrasib (Rasonque)

W październiku 2026 r. EMA zarekomendowała dopuszczenie do obrotu leku Rasonque. Lek jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki.

Zmagasz się z nowotworem? Dołącz do ok. 20 tys. osób korzystających z portalu Moja Alivia. Otrzymasz bezpłatną pomoc onkologa, wsparcie psychoonkologa i konkretne benefity, jak vouchery na taxi. Kliknij tutaj i przekonaj się, co możemy dla Ciebie zrobić!

Pełne proponowane wskazanie stosowania daraksonrasibu według rekomendacji EMA: monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki, u których zastosowano wcześniej co najmniej jedną terapię ogólnoustrojową.

Dowiedz się więcej o leku celowanym Rasonque z naszych artykułów w Bazie Wiedzy o Raku: Rak trzustki: perspektywa nowej terapii w II linii leczenia oraz Nowy lek na raka trzustki w Europie już wkrótce.

Glejak wielopostaciowy – nowa postać leku

temozolomide (Kizfizo)

Dołącz do nas!

Tu znajdziesz przygotowane specjalnie dla Ciebie darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem!

W październiku 2026 r. EMA wydała pozytywną opinię rekomendującą dopuszczenie do obrotu leku hybrydowego Kizfizo.

Substancją czynną leku jest temozolomid – antynowotworowy lek alkilujący. Kizfizo zawiera tę samą substancję czynną co Temodal, jednak występuje w postaci zawiesiny doustnej. Jest to lek hybrydowy w stosunku do leku referencyjnego Temodal (zarejestrowanego w UE od 1999 r.).

Pełne proponowane wskazanie stosowania temozolomidu (Kizfizo) według rekomendacji EMA:

leczenie dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym z radioterapią, a następnie w monoterapii;
leczenie dzieci od 1. roku życia, młodzieży i dorosłych pacjentów ze złośliwym glejakiem wykazującym nawrót lub progresję po terapii standardowej.

Szpiczak mnogi

talquetamab (Talvey)

W październiku 2026 r. EMA zarekomendowała rozszerzenie wskazania terapeutycznego dla leku Talvey.

Substancją czynną leku jest talquetamab – przeciwciało dwuswoiste skierowane przeciwko receptorowi CD3 na komórkach T oraz białku GPRC5D obecnemu na powierzchni komórek szpiczaka mnogiego.

Pełne proponowane wskazanie stosowania talquetamabu (Talvey) według nowej rekomendacji EMA: leczenie w skojarzeniu z daratumumabem i pomalidomidem lub w skojarzeniu z daratumumabem dla dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną terapię.

Rak piersi

tucatinib (Tukysa)

W październiku 2026 r. EMA zarekomendowała rozszerzenie wskazania terapeutycznego dla leku Tukysa.

Substancją czynną leku jest tucatinib – inhibitor kinazy białkowej, który wybiórczo hamuje kinazę HER2, co prowadzi do zablokowania przekazywania sygnałów komórkowych i indukcji śmierci komórek nowotworowych.

Pełne proponowane wskazanie stosowania leku Tukyasa według nowej rekomendacji EMA: leczenie dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi w skojarzeniu z trastuzumabem i pertuzumabem w leczeniu podtrzymującym po chemioterapii pierwszego rzutu.

Leczenie neutropenii

filgrastim (Neuzafy)

W październiku 2026 r. EMA wydała pozytywną opinię dla leku biopodobnego Neuzafy.

Substancją czynną leku jest filgrastym.

Pełne proponowane wskazanie stosowania filgrastymu (Neuzafy):

skrócenie czasu trwania neutropenii u dorosłych i dzieci;
zmniejszenie występowania neutropenii z gorączką u pacjentów otrzymujących chemioterapię cytotoksyczną z powodu nowotworu złośliwego (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej oraz zespołów mielodysplastycznych);
skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddawanych terapii mieloablatywnej, po której następuje przeszczep szpiku kostnego.

Szukasz terapii refundowanej w Polsce?

Wejdź na Oncoindex.pl i znajdź swoją terapię. W Alivia Oncoindex znajdziesz zestawienie nowoczesnych leków wymienionych w wytycznych Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO). W tym portalu sprawdzisz poziom ich refundacji i otrzymasz gotowe zestawienie, które powinieneś skonsultować z lekarzem.

Autorka: Urszula Zimoląg (Fundacja Alivia)

Źródła: