Milowy krok przeciwnowotworowej szczepionki mRNA

Facebook
Twitter
LinkedIn
Email

Spersonalizowana szczepionka przeciwnowotworowa mRNA (mRNA-4157/V90) Moderny i Mercka spełnia kontrolny punkt końcowy skuteczności w badaniu klinicznym fazy 2b KEYNOTE-942.

Szczepionkę badano w połączeniu z terapią anty-PD-1 firmy Merck, KEYTRUDA (pembrolizumab). Wyniki tego badania stanowią duży krok w rozwoju spersonalizowanych szczepionek mRNA w leczeniu zaawansowanych stadiów czerniaka.

Mniejsze ryzyko nawrotu lub zgonu o 44%

Badanie fazy 2b oceniało skuteczność i bezpieczeństwo mRNA-4157/V940 w leczeniu zaawansowanych guzów litych u pacjentów, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie. 

W badaniu jako pierwotny punkt końcowy ustalono przeżycie wolne od nawrotów. Ten punkt końcowy skuteczności badania został osiągnięty, co świadczy o potencjale mRNA-4157/V940 jako obiecującej opcji leczenia zaawansowanego raka.

Załóż zbiórkę na 1,5% podatku!

Pokryj koszty leków, badań, prywatnych konsultacji oraz dojazdów. Nie ma żadnego haczyka!

Terapia adjuwantowa szczepionką mRNA w połączeniu z leczeniem KEYTRUDA zmniejszała ryzyko nawrotu lub zgonu o 44% w porównaniu z zastosowaniem samego przeciwciała monoklonalnego KEYTRUDA.

Spersonalizowana terapia skojarzona

Spersonalizowane szczepionki mRNA, takie jak mRNA-4157/V940, to nowy rodzaj leczenia nowotworów, który wykorzystuje mutacje specyficzne dla danego guza u pacjenta, aby stworzyć szczepionkę dostosowaną do indywidualnych potrzeb. Takie podejście może zaoferować wysoce ukierunkowaną i skuteczną opcję terapii zaawansowanego raka, który często jest oporny na tradycyjne metody. 

Szczepionka mRNA powstaje, dzięki identyfikacji mutacji w DNA wyizolowanym z próbki guza pacjenta. Naukowcy wykorzystują sekwencję mutacji do zaprojektowania szczepionki mRNA (cząsteczki messenger RNA kodujące do 34 neoantygenów), którą następnie wprowadza się do ciała pacjenta. W ciele pacjenta powstają neoantygeny prezentowane komórkom układu odpornościowego. Zadaniem szczepionki jest pobudzenie układu komórkowego, a konkretnie specyficznej odpowiedzi limfocytów T.

KEYTRUDA to immunoterapia skierowana przeciwko receptorowi PD-1 (ang. programmed death) zwiększająca zdolność układu odpornościowego do wykrywania i zwalczania nowotworu.

Połączenie szczepionki mRNA-4157/V90 i immunoterapii KEYTRUDA wzmacnia potencjał limfocytów T do niszczenia komórek guza.

Moderna i Merck planują kolejne fazy badań klinicznych

„Wyniki badania KEYNOTE-942 są ekscytujące, ponieważ pokazują potencjał spersonalizowanych szczepionek mRNA w leczeniu zaawansowanego raka” – powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny firmy Moderna.

Partnerstwo pomiędzy Moderną i Merck odzwierciedla rosnący trend w przemyśle farmaceutycznym w kierunku współpracy i rozwoju terapii skojarzonych. 

Merck ma długą historię rozwoju antyrakowych metod leczenia, w tym terapii anty-PD-1, KEYTRUDA, która została już zatwierdzona w przypadku kilku rodzajów raka. Z kolei Moderna jest liderem w rozwoju szczepionek i terapii opartych na mRNA. Wykorzystując mocne strony obu firm, partnerstwo dostarczy nowych i innowacyjnych sposobów leczenia potrzebującym pacjentom.

Oprócz potencjału w walce z rakiem mRNA-4157/V940 ma możliwość zastosowania w wielu innych wskazaniach. Moderna i Merck planują omówić badania z organami regulacyjnymi i kontynuować badania kliniczne 3 fazy u pacjentów z czerniakiem w 2023 roku oraz zbadać potencjał szczepionki jako terapii innych chorób.

Podsumowanie

  • Wyniki badania klinicznego fazy 2b preparatu mRNA-4157/V940 stanowią duży krok w rozwoju spersonalizowanych szczepionek mRNA w leczeniu zaawansowanego raka. 
  • Partnerstwo pomiędzy Moderną a firmą Merck podkreśla potencjał współpracy i terapii skojarzonych w dostarczaniu pacjentom nowych i innowacyjnych metod leczenia. 
  • Spersonalizowany charakter mRNA-4157/V940 oferuje wysoce ukierunkowane podejście do leczenia zaawansowanego raka, a możliwość zastosowania w innych wskazaniach podkreśla jego wszechstronność. 
  • Moderna i Merck zobowiązały się do kontynuowania oceny szczepionki w trwających badaniach klinicznych oraz do zbadania jej potencjału jako terapii innych chorób.




Autorka: Martyna Piotrowska

Źródło: Moderna and Merck Announce mRNA-4157/V940, an Investigational Personalized mRNA Cancer Vaccine, in Combination with KEYTRUDA(R) (pembrolizumab), Met Primary Efficacy Endpoint in Phase 2b KEYNOTE-942 Trial, Accesswire, 13 grudnia 2022.

Więcej o badaniu klinicznym NCT03897881

Zapisz się, aby otrzymywać najświeższe informacje ze świata onkologii!

Fundacja Onkologiczna Alivia powstała w kwietniu 2010 roku. Założycielem jest Bartosz Poliński – starszy brat Agaty, u której 3 lata wcześniej, w wieku 28 lat, został zdiagnozowany zaawansowany rak. Rodzeństwo namówiło do współpracy innych.

W momencie diagnozy rokowania Agaty były niepomyślne. Rodzeństwo zmobilizowało się do poszukiwania najbardziej optymalnych metod leczenia. Nie było to łatwe – po drodze musieli zmierzyć się z niewydolnym systemem opieki onkologicznej, trudnościami formalnymi i problemami finansowymi. Szczęśliwie, udało się im pokonać te przeszkody. Agacie udało się również odzyskać zdrowie i odmienić fatalne rokowania. Doświadczenia te, stały się inspiracją do powołania organizacji, która pomaga pacjentom onkologicznym w trudnym procesie leczenia.

Fundacja naświetla problem występowania chorób nowotworowych u osób młodych. Propaguje także proaktywną postawę wobec choroby nowotworowej i przejęcie inicjatywy w jej leczeniu: zdobywanie przez chorych i bliskich jak największej ilości danych na temat danego przypadku, podejmowania decyzji dotyczących leczenia wspólnie z lekarzem. Podpowiada również sposoby ułatwiające szybkie dotarcie do kosztownych badań w ramach NFZ (onkoskaner.pl), informacji o nowotworach złośliwych i ich leczeniu, jak również publikuje w języku polskim nowości onkologiczne ze świata na swojej stronie, jak i na profilu Alivii na Facebook’u.

W krytycznych sytuacjach fundacja pomaga organizować środki finansowe na świadczenia medyczne dla chorych, które nie są finansowane z NFZ. Zbiórkę funduszy umożliwia Onkozbiórka, które Alivia prowadzi dla potrzebujących.