Na tegorocznej światowej konferencji dot. raka płuca (World Conference on Lung Cancer) zaprezentowano wyniki badania klinicznego II fazy CodeBreaK 100. Wskazują one, że pacjenci z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z mutacją KRAS G12C wykazują odpowiedź na leczenie sotorasibem. Sotorasib jest pierwszym skutecznym lekiem blokującym nieprawidłowe białko KRAS, co uniemożliwia komórkom nowotworowym dalszy wzrost i podziały.
Nowy lek celowany w kierunku najczęstszych mutacji
Mutacje w genie KRAS są jednymi z najczęstszych zmian genetycznych w niedrobnokomórkowym raku płuca. Występują one u niemal 30% pacjentów z NDRP. Najczęstszą mutacją genu KRAS w NDRP jest natomiast KRAS G12C. Występuje ona u niemal 13% pacjentów chorujących na ten typ nowotworu. Obecnie nie jest jednak dostępne skuteczne leczenie celowane dla KRAS-pozytywnych pacjentów z NDRP, dlatego wielkie nadzieje wiąże się z nowym lekiem. Skuteczność sotorasibu w porównaniu ze standardową chemioterapią zostanie zweryfikowana w aktualnie prowadzonym badaniu III fazy.
Załóż zbiórkę na 1,5% podatku!
Pokryj koszty leków, badań, prywatnych konsultacji oraz dojazdów. Nie ma żadnego haczyka!
Na czym polegało i jakie były wyniki badania CodeBreaK 100?
Do badania zostało włączonych 126 pacjentów z zaawansowanym NDRP, potwierdzoną obecnością mutacji KRAS G12C, bez przerzutów do mózgu. U pacjentów tych nastąpiła progresja choroby po zastosowaniu 2 lub 3 liniach leczenia: anty-PD-1/PD-L1, chemioterapią opartą na platynie lub leczenia celowanego w przypadku pacjentów EGFR-, ALK- lub ROS1-pozytywnych. Pacjenci otrzymywali sotorasib średnio przez 12 miesięcy.
U 80.6% pacjentów osiągnięto satysfakcjonującą kontrolę choroby – 37.1% pacjentów wykazało całkowitą lub częściową odpowiedź na leczenie, a 43.5% pacjentów stabilizację choroby. Mediana czasu wolnego od progresji choroby wyniosła 6.7 miesięcy. Mediana czasu trwania odpowiedzi na leczenie wyniosła 10 miesięcy.
Autorzy badania ocenili sotorasib jako dobrze tolerowany przez pacjentów. Ciężkie działania niepożądane wystąpiły u 25 leczonych sotorasibem i były to: podwyższony poziom enzymów wątrobowych, biegunka oraz zapalenie płuc. 9 pacjentów musiało przerwać leczenie sotorasibem z powodu skutków ubocznych terapii.
Czy lek sotorasib jest dostępny dla pacjentów?
Obecnie prowadzone jest badanie kliniczne III fazy CodeBreak 200, w którym zostaną ostatecznie ocenione bezpieczeństwo i skuteczność leku w porównaniu z chemioterapią docetakselem. Badanie prowadzone jest w wielu ośrodkach europejskich, w tym w 3 polskich – Narodowym Instytucie Onkologii w Warszawie, Uniwersyteckim Centrum Klinicznym w Gdańsku oraz w Lublinie. Informacje te znajdziesz m.in. na stronie producenta leku – firmy Amgen.
Aktualizacja, 10.06.2021:
28 maja amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła stosowanie sotorasibu w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego NDRP z mutacją KRAS G12C. Jednocześnie FDA zatwierdziła test diagnostyczny firny QIAGEN, który umożliwia zbadanie, czy mutacja KRAS G12C jest obecna.
Autorka: Natalia Tarłowska
Źródła:
Planchard, D., et al. „Metastatic non-small cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up.” Annals of Oncology 2018
www.mycancergenome.org/content/disease/non-small-cell-lung-carcinoma/
https://library.iaslc.org/conference-program
