Milowy krok przeciwnowotworowej szczepionki mRNA

Spersonalizowana szczepionka przeciwnowotworowa mRNA (mRNA-4157/V90) Moderny i Mercka spełnia kontrolny punkt końcowy skuteczności w badaniu klinicznym fazy 2b KEYNOTE-942.

Szczepionkę badano w połączeniu z terapią anty-PD-1 firmy Merck, KEYTRUDA (pembrolizumab). Wyniki tego badania stanowią duży krok w rozwoju spersonalizowanych szczepionek mRNA w leczeniu zaawansowanych stadiów czerniaka.

Mniejsze ryzyko nawrotu lub zgonu o 44%

Badanie fazy 2b oceniało skuteczność i bezpieczeństwo mRNA-4157/V940 w leczeniu zaawansowanych guzów litych u pacjentów, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie. 

W badaniu jako pierwotny punkt końcowy ustalono przeżycie wolne od nawrotów. Ten punkt końcowy skuteczności badania został osiągnięty, co świadczy o potencjale mRNA-4157/V940 jako obiecującej opcji leczenia zaawansowanego raka.

Terapia adjuwantowa szczepionką mRNA w połączeniu z leczeniem KEYTRUDA zmniejszała ryzyko nawrotu lub zgonu o 44% w porównaniu z zastosowaniem samego przeciwciała monoklonalnego KEYTRUDA.

Spersonalizowana terapia skojarzona

Spersonalizowane szczepionki mRNA, takie jak mRNA-4157/V940, to nowy rodzaj leczenia nowotworów, który wykorzystuje mutacje specyficzne dla danego guza u pacjenta, aby stworzyć szczepionkę dostosowaną do indywidualnych potrzeb. Takie podejście może zaoferować wysoce ukierunkowaną i skuteczną opcję terapii zaawansowanego raka, który często jest oporny na tradycyjne metody. 

Szczepionka mRNA powstaje, dzięki identyfikacji mutacji w DNA wyizolowanym z próbki guza pacjenta. Naukowcy wykorzystują sekwencję mutacji do zaprojektowania szczepionki mRNA (cząsteczki messenger RNA kodujące do 34 neoantygenów), którą następnie wprowadza się do ciała pacjenta. W ciele pacjenta powstają neoantygeny prezentowane komórkom układu odpornościowego. Zadaniem szczepionki jest pobudzenie układu komórkowego, a konkretnie specyficznej odpowiedzi limfocytów T.

KEYTRUDA to immunoterapia skierowana przeciwko receptorowi PD-1 (ang. programmed death) zwiększająca zdolność układu odpornościowego do wykrywania i zwalczania nowotworu.

Połączenie szczepionki mRNA-4157/V90 i immunoterapii KEYTRUDA wzmacnia potencjał limfocytów T do niszczenia komórek guza.

Moderna i Merck planują kolejne fazy badań klinicznych

„Wyniki badania KEYNOTE-942 są ekscytujące, ponieważ pokazują potencjał spersonalizowanych szczepionek mRNA w leczeniu zaawansowanego raka” – powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny firmy Moderna.

Partnerstwo pomiędzy Moderną i Merck odzwierciedla rosnący trend w przemyśle farmaceutycznym w kierunku współpracy i rozwoju terapii skojarzonych. 

Merck ma długą historię rozwoju antyrakowych metod leczenia, w tym terapii anty-PD-1, KEYTRUDA, która została już zatwierdzona w przypadku kilku rodzajów raka. Z kolei Moderna jest liderem w rozwoju szczepionek i terapii opartych na mRNA. Wykorzystując mocne strony obu firm, partnerstwo dostarczy nowych i innowacyjnych sposobów leczenia potrzebującym pacjentom.

Oprócz potencjału w walce z rakiem mRNA-4157/V940 ma możliwość zastosowania w wielu innych wskazaniach. Moderna i Merck planują omówić badania z organami regulacyjnymi i kontynuować badania kliniczne 3 fazy u pacjentów z czerniakiem w 2023 roku oraz zbadać potencjał szczepionki jako terapii innych chorób.

Podsumowanie

• Wyniki badania klinicznego fazy 2b preparatu mRNA-4157/V940 stanowią duży krok w rozwoju spersonalizowanych szczepionek mRNA w leczeniu zaawansowanego raka. 
• Partnerstwo pomiędzy Moderną a firmą Merck podkreśla potencjał współpracy i terapii skojarzonych w dostarczaniu pacjentom nowych i innowacyjnych metod leczenia. 
• Spersonalizowany charakter mRNA-4157/V940 oferuje wysoce ukierunkowane podejście do leczenia zaawansowanego raka, a możliwość zastosowania w innych wskazaniach podkreśla jego wszechstronność. 
• Moderna i Merck zobowiązały się do kontynuowania oceny szczepionki w trwających badaniach klinicznych oraz do zbadania jej potencjału jako terapii innych chorób.

Autorka: Martyna Piotrowska

Źródło: Moderna and Merck Announce mRNA-4157/V940, an Investigational Personalized mRNA Cancer Vaccine, in Combination with KEYTRUDA(R) (pembrolizumab), Met Primary Efficacy Endpoint in Phase 2b KEYNOTE-942 Trial, Accesswire, 13 grudnia 2022.

Więcej o badaniu klinicznym NCT03897881