Wyniki badania klinicznego RASolute 302 wskazują na prawie dwukrotnie wyższą medianę przeżycia przy zastosowaniu substancji daraxonrasib w porównaniu z chemioterapią. Badanie dotyczyło terapii raka trzustki w II linii leczenia. Prezentacja wyników podczas konferencji ASCO 2026 została przyjęta przez uczestników oklaskami. Nigdy wcześniej badania nie wykazały dwukrotnego wzrostu mediany przeżycia i 60% zmniejszenia ryzyka zgonu u pacjentów z progresją po chemioterapii.
Co wykazało badanie RASolute 302?
Badanie RASolute 302 wykazało, że zastosowanie daraxonrasibu może poprawić czas przeżycia wolny od progresji oraz przeżycie całkowite u osób z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki. Multiselektywny inhibitor RAS(ON) – daraxonrasib niemal podwaja medianę czasu przeżycia niezależnie od występowania mutacji RAS u pacjentów w II linii leczenia. W badaniu III fazy daraxonrasib był skuteczniejszy niż chemioterapia u pacjentów z rakiem trzustki zarówno z mutacją RAS, jak i z tzw. typem dzikim.
W badaniu RASolute 302 wzięło udział 500 uczestników z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki. Mediana wieku wynosiła 66 lat.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzymywała daraxonrasib (248 osób), druga otrzymywała chemioterapię (252 osoby). Większość uczestników badania klinicznego miała raka trzustki z wariantem RAS G12. Mediana obserwacji uczestników wynosiła 8,5 miesiąca.
Rak trzustki: daraxonrasib w wynikach badania klinicznego
W Stanach Zjednoczonych rak trzustki stanowi 3% diagnoz nowotworowych. Ponad 90% przypadków gruczolakoraka przewodowego trzustki w USA jest wywołanych mutacją w genie KRAS (wariant G12).
Mediana przeżycia całkowitego w grupie przyjmującej daraxonrasib wynosiła 13,2 miesiąca. Ten wynik dotyczy zarówno osób z wariantem G12, jak i pozostałych wariantów raka trzustki. Dla porównania mediana przeżycia całkowitego w grupie przyjmującej chemioterapię wyniosła 6,6-6,7 miesiąca.
Dołącz do nas!
Tu znajdziesz przygotowane specjalnie dla Ciebie darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem!
Czas wolny od progresji w grupie przyjmującej daraxonrasib wynosił 7,3 miesiąca (dla osób z wariantem G12) i 3,5 miesiąca w grupie leczonej chemioterapią (również osoby z wariantem G12).
Obiektywny odsetek odpowiedzi wynosił 33,2% w grupie daraxonrasibu (wariant G12). Grupa chemioterapii wykazała obiektywny odsetek odpowiedzi na poziomie 11,8%, również dla wariantu G12 raka.
Czy daraxonrasib wywołał skutki uboczne?
Daraxonrasib powodował mniej poważnych skutków ubocznych niż chemioterapia. Zdarzenia niepożądane 3 stopnia wystąpiły u 43,6% pacjentów w grupie z daraxonrasibem i u 57,5% osób w grupie z chemioterapią. Z powodu skutków ubocznych udział w badaniu przerwało 1,2% osób w grupie z daraxonrasibem i 11,2% w grupie z chemioterapią.
Najczęstsze skutki uboczne, które prowadziły do zmniejszenia dawki to: wysypka (17,4%) i zapalenie jamy ustnej (6,6%).
Czy daraxonrasib stanie się standardem leczenia raka trzustki?
Dane z badania zostaną przekazane do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), która podejmie decyzję o dopuszczeniu daraxonrasibu jako nowego leku na raka trzustki. Substancja jest również testowana jako terapia raka trzustki w pierwszej linii oraz w leczeniu innych nowotworów zależnych od białka RAS. Naukowcy pracują także nad zrozumieniem mechanizmów oporności na lek oraz identyfikacją terapii skojarzonych.
„Dla pacjentów z uprzednio leczonym przerzutowym rakiem trzustki dostępnych jest niewiele terapii, a te istniejące mają umiarkowaną skuteczność i znaczną toksyczność. Badanie RASolute 302 zaprojektowano, aby ocenić inhibitor RAS(ON) jako leczenie drugiej linii, dążąc do zdefiniowania nowego standardu opieki, który działa lepiej i ma mniej skutków ubocznych niż obecnie dostępne chemioterapie.”
– podsumowuje dr Brian Wolpin z Dana-Farber Cancer Institute.
Badanie kliniczne z daraxonrasibem w Europie
Rusza badanie kliniczne z daraxonrasibem w Europie. Rekrutacja do badania rozpoczęła się już we Włoszech, a możliwość dołączenia do badania będzie również w Niemczech, Francji i Hiszpanii (stan na czerwiec 2026). Więcej na temat badania na stronie: https://euclinicaltrials.eu/ctis-public/view/2025-523495-23-00.
Źródła [dostęp na 11.06.2026 r]:
